血站技術操作規程(2012版)
...序變量的檔次劃分也是相同的,也可以採用Kappa檢驗評價兩種檢測方法結果的一致性。另外,兩方法的符合性指標也能夠量化兩種檢測方法結果的一致程度。B.3.3.5.3.1配對設計四格表x2檢驗(McNemarx2檢驗):對於隱含金標準或特設...
2010年版藥典三部附錄XVII
...生物檢驗的類型及驗證參數:藥品微生物檢驗方法主要分兩種類型:定性試驗和定量試驗。定性試驗就是測定樣品中是否存在活的微生物,如無菌檢查及控制菌檢查。定量試驗就是測定樣品中存在的微生物數量,如菌落計數試驗...
2010年版藥典附錄腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則
...人選擇合理的統計學方法進行分析,統計分析應可以證明兩種方法的檢測結果無明顯統計學差異。在臨牀研究方案中應明確統計檢驗假設,即評價考覈試劑與參比試劑是否等效的標準。6.結果差異樣本的驗證在數據收集過程中,...
法規文件穿刺活檢
...ng),旋轉刮削(rotationscraper)等6種功能。使用方法與前兩種穿刺針相似。麻醉和體位:一般用局麻,但如胸或腰椎的穿刺部位較深,局麻效果可能不夠完全,穿刺可酌情增加基礎麻醉。一般取臥位;胸或腰骶椎穿刺活檢,則取...
化驗及醫學檢查;醫療技術名;手術針刺活檢術
...ng),旋轉刮削(rotationscraper)等6種功能。使用方法與前兩種穿刺針相似。麻醉和體位:一般用局麻,但如胸或腰椎的穿刺部位較深,局麻效果可能不夠完全,穿刺可酌情增加基礎麻醉。一般取臥位;胸或腰骶椎穿刺活檢,則取...
手術;化驗及醫學檢查針刺活檢
...ng),旋轉刮削(rotationscraper)等6種功能。使用方法與前兩種穿刺針相似。麻醉和體位:一般用局麻,但如胸或腰椎的穿刺部位較深,局麻效果可能不夠完全,穿刺可酌情增加基礎麻醉。一般取臥位;胸或腰骶椎穿刺活檢,則取...
骨科手術;骨腫瘤手術;診斷性手術;手術附睾畸形
...治療。在放大10~20倍手術顯微鏡下,選用Silber和Wagenknecht兩種附睾輸精管吻合方法。二者的主要區別是Silber法採用擴張的附睾管與輸精管端端吻合,而Wagenknecht法則採用擴張的附睾管與輸精管端側吻合。切開擴張的附睾管,先接...
疾病;泌尿外科;泌尿生殖系先天性畸形;男性生殖系先天性畸形細菌計數
...是指測計酵母、細菌等的細胞數。有總菌計數和活菌計數兩種計數法。後者是測計試樣中的活細菌數。二者都是先把試樣稀釋成適於測計的濃度,再用種種方法進行細胞數的測計。一般認爲用細胞計數器測計更爲精確。有的方法...
生物學影像型超聲診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...驗例數及確定理由腔內探頭試驗爲對不同受試者分別採用兩種器械(擬申報設備與對照機)探頭進行測量,評價兩種器械探頭所得結果實質等同,是非劣效試驗設計。樣本量應符合統計學要求。假設對照腔內探頭圖像優良率爲96%...
法規文件WS/T 779—2021 兒童血細胞分析參考區間
...管血液,成分包括微動脈血、微靜脈血及少量組織液。3.3穿刺puncture使用針尖、刀片或自動末梢採血器刺穿皮膚的過程,獲取的血液用於檢驗。3.4末梢採血器skinpuncturedevice用於穿刺皮膚獲取末梢血樣的設備,通常爲鋒利的針或刀...
詞條;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;血細胞分析;化驗及醫學檢查