WS/T 794—2022 輸血相容性檢測標準
...包括:鹽水介質法(不應單獨使用)、抗人球蛋白法、凝聚胺法、微柱凝集法、固相凝集法等。4.4.1.4.3選擇適宜的檢測方法進行患者紅細胞抗體篩查,其中應包括使用抗人球蛋白介質的實驗方法。4.4.1.4.4紅細胞抗體篩查陽性時,...
法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;輸血抗A抗B血型定型試劑(單克隆抗體)
...1.4穩定劑:可選用蛋白質、葡萄糖、鹽類等,不得使用凝聚胺、聚乙二醇等促凝劑用於配製穩定劑。2.2製備程序:2.2.1雜交瘤細胞培養物上清液的製備:抗A血型或抗B血型雜交瘤細胞經培養傳代,取培養物上清液,檢測血凝效價...
生物製品;血型;體外診斷類生物製品;診斷類生物製品凝集反應
...-2反向間接凝集反應原理示意圖3.間接凝集抑制反應診斷試劑爲抗原致敏的顆粒載體及相應的抗體,用於檢測標本中是否存在與致敏抗原相同的抗原。檢測方法爲將標本先與抗體試劑作用,然後再加入致敏的載體,若出現凝集現...
生物學WS/T 630—2018 日本血吸蟲抗體檢測 間接紅細胞凝集試驗
...10μL~100μL,增量1μL;量程範圍100μL~1000μL,增量5μL。4試劑材料:4.1凍幹致敏紅細胞主要組成成分爲日本血吸蟲可溶性蟲卵抗原、健康人“O”型紅細胞和蔗糖,製備方法參見附錄A。4.2陽性對照血清感染日本血吸蟲的兔混合血...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;日本血吸蟲毛蚴檢測;血液檢查;化驗及醫學檢查WS/T 491—2016 梅毒非特異性抗體檢測操作指南
...映了梅毒感染的活動狀態。5.2方法:5.2.1VDRL:商品化VDRL試劑盒包含VDRL抗原、VDRL緩衝液和說明書。VDRL抗原是含有心磷脂、卵磷脂和膽固醇的無水乙醇溶液。VDRL緩衝液含氯化鈉、40%甲醛水溶液(中性)溶液、磷酸氫二鈉(無水)...
中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準2010年版藥典三部附錄Ⅷ
...通過酶學反應的顯色,對供試品的抗原特異性進行檢查。試劑:(1)TG緩衝液稱取三羥甲基氨基甲烷15.12g與甘氨酸72g,加水溶解並稀釋至500ml。4℃保存。(2)EBM緩衝液量取TG緩衝液20ml、甲醇40ml,加水稀釋至200ml。4℃保存。(3)...
2010年版藥典附錄密螺旋體血凝試驗
...血凝板孔底,呈現具特徵性的緻密小斑,是爲陰性反應。試劑:本試驗有商品藥盒,2~10℃避光可保存1年。但試劑瓶開啓後應及時使用。操作方法:(1)被檢血清可直接用來試驗。但爲安全防範,最好事先經56℃水浴30min滅活處...
化驗及醫學檢查;輸血醫學;獻血者血液檢驗;傳染病篩選;血清學檢查;凝集試驗抗脫氧核糖核酸抗體
...程產dsDNA抗原致敏紅細胞外,其餘同常規間接血凝試驗。試劑:現有成套試劑盒供應。操作方法:(1)定性試驗:①被檢血清經56℃加熱30min後,用血清稀釋液作1∶20稀釋。②如下圖(圖1)所示Ⅴ型微孔板的B、C、D、F、G、H孔分...
化驗及醫學檢查;免疫學檢查;自身抗體測定梅毒螺旋體血凝試驗
...血凝板孔底,呈現具特徵性的緻密小斑,是爲陰性反應。試劑:本試驗有商品藥盒,2~10℃避光可保存1年。但試劑瓶開啓後應及時使用。操作方法:(1)被檢血清可直接用來試驗。但爲安全防範,最好事先經56℃水浴30min滅活處...
血清學檢查;凝集試驗;輸血醫學;獻血者血液檢驗;傳染病篩選;化驗及醫學檢查腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則
...ìzhùcèshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]116號印發。腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則一、前言:本指導...
法規文件