藥典標準
藥品名稱
三唑侖片
拼音名
Sanzuolun Pian
英文名
TRIAZOLAM TABLETS
來源(分子式)與標準
本品含三唑侖(C17H12Cl2N4) 應爲標示量的90.0~110.0 %。
性狀
本品爲淺藍色。
檢查
含量均勻度 取本品1 片,置50ml量瓶中,加水1ml,振搖使崩解後,加 無水乙醇適量,微熱,振搖使三唑侖溶解,放冷,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,照分 光光度法(附錄Ⅳ A),在221nm 的波長處測定吸收度。依法計算(附錄Ⅹ E)應符合 規定。
溶出度 取本品,照溶出度測定法(附錄Ⅹ C第三法),以水200ml 爲溶劑,轉速 爲每分鐘75轉,於每個操作容器中投入2 片,依法操作,經30分鐘時,取溶液10ml濾過 ,取續濾液,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在221nm 的波長處測定吸收度;另精密稱取 三唑侖對照品5mg,置25ml量瓶中,加甲醇溶解並稀釋製成每1ml 中含2μg的溶液,同法 測定,計算出每片的溶出量。限度爲標示量的70%,應符合規定。
其他
應符合片劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ A)。
鑑別
(1) 取本品的細粉適量(約相當於三唑侖2mg ),加氯仿10ml,振搖使 溶解,濾過,濾液在水浴上蒸乾,加稀鹽酸1ml,使殘渣溶解,滴加稀碘化鉍鉀試液即生 成橙色沉澱,放置後,色漸變深。
(2) 取含量均勻度項下的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A)測定,在221nm 的波長 處有最大吸收。
含量測定
取本品40片,精密稱取適量(約相當於三唑侖6mg ),置100ml 具 塞錐形瓶中,精密加入內標溶液(取氯硝西泮對照品適量,加甲醇製成每1ml 中含0.2m g 的溶液)25ml,微熱,振搖使三唑侖溶解,放冷,濾過,取續濾液照三唑侖項下的含 量測定方法測定,即得。
類別
同三唑侖。
劑量
同三唑侖。
注意
同三唑侖。
規格
0.25mg
貯藏
遮光,密閉保存。