藥品說明書
藥理作用
本品爲H 2受體的選擇性拮抗藥,阻滯胃粘膜壁細胞組胺H2受體,而顯示強力、持續的胃酸分泌抑制作用。
藥代動力
(1) 血濃度:健康人口服本品75mg後,約3h血藥濃度達峯值,血漿中半衰期約爲4h。健康人口服本品50mg,bid,連續56日,血中藥物動態分析結果未見蓄積。腎功能障礙患者口服本品75mg,其血漿中半衰期延長。(2) 代謝:尿中代謝物主要是脫乙酰基物,其次是羧酸衍生物。(3) 排泄:健康人口服本品75mg,服藥後24h內約有70%從尿中排出,其中約80%爲脫乙酰基物。(4) 動物實驗見向乳汁移行。
適應症
胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、佐-埃二氏綜合徵、反流性食管炎,也用於麻醉前給藥防止吸入性肺炎。
用法用量
口服. 治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、佐-埃二氏綜合徵、反流性食管炎,通常成人每次75mg,bid(早餐後及臨睡前)。 可按年齡、症狀適當增減。 麻醉前給藥,通常成人於手術前一日臨睡前及手術誘導麻醉前2h各服75mg。
不良反應
偶見過敏性皮疹、瘙癢感(均應停藥);嗜酸粒細胞增多、白細胞減少;便祕、腹瀉、噁心、腹部脹滿感;SGOT與SGPT上升;嗜睡。罕見失眠、頭痛以及倦怠感、血壓上升。不良反應發生率爲1.7%(28/1623)。
注意事項
(1) 慎用於有藥物過敏史者及肝、腎功能不全的患者。(2) 對孕婦及小兒的安全性尚未確立。(3) 授乳婦女給藥時應避免授乳。(4) 本品可掩蓋胃癌的症狀。 (5) 應注意肝、腎功能及血象。室溫保存,在包裝所示使用期限內使用。
規格
膠囊(緩釋):每粒含本品75mg。