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冻干乙型肝炎人免疫球蛋白
按成品规格以注射用水或人免疫球蛋白原液稀释至抗-HBs效价不低于100IU/ml,并适当调整pH值及钠离子浓度。如用灭活剂(如有机溶剂、去污剂)灭活病毒,则应规定对人安全的灭活剂残留量限值。3.2半成品检定:无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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