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癫痫治疗药物临床研究试验技术指导原则
如果声明对脑病进程本身有效的话,应该显示对认知、交流、EEG都有效,而不仅是对癫痫发作频率有效。此外,对于安全性分析,通常很难确定某一不良事件应归因于试验药物、合用抗癫痫药/活性代谢物血浆浓度变化、药效学作用还是叠加毒性效应。与老年人因合并疾病而常用的其他合并用药之间发生药代动力学和/或药效学相互作用。
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