2 國家基本藥物
注（化學藥品和生物製品部分）：
1、表中備註欄標註“*”的爲代表品。
2、表中代表劑型規格在備註欄中加註“△”的，該代表劑型規格及與其有明確差比價關係的相關規格的價格爲臨時價格。
注（中成藥部分）：
2、表中備註欄加註“△”的劑型規格，及同劑型的其他規格爲臨時價格。
3 正天丸藥典標準
3.1 品名
Zhengtian Wan
3.2 處方
鉤藤、白芍、川芎、當歸、地黃、白芷、防風、羌活、桃仁、紅花、細辛、獨活、麻黃、黑順片、雞血藤
3.3 製法
以上十五味，粉碎成細粉，混勻，製成水丸，乾燥，包衣，打光，即得。
3.4 性狀
本品爲黑色的水丸；氣微香，味微苦。
3.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：花粉粒圓球形或橢圓形，直徑約60μm，外壁有刺，有3個萌發孔（紅花）。纖維束周圍的細胞含草酸鈣方晶，形成晶纖維（雞血藤）。石細胞淡黃色、黃色、橙黃色、橙紅色或黃棕色，貝殼形或類多角形，壁不均勻增厚，孔溝疏密不一（桃仁）。油管直徑17～60μm，充滿金黃色分泌物（防風）。
（2）取本品9g，研細，用濃氨試液溼潤，加乙醚100ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液用5%鹽酸溶液振搖提取2次，每次20ml，合併提取液，用濃氨試液調節pH值至9，再用乙醚振搖提取2次，每次20ml，合併乙醚提取液，揮幹，殘渣加無水乙醇1ml使溶解，離心，取上清液作爲供試品溶液。另取鉤藤對照藥材2g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10～20μl、對照藥材溶液2～5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－丙酮－濃氨試液（50：20：0.3）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品5g，研細，加水300ml，煎煮2小時，濾過，濾液加無水乙醇至含醇量達75%，靜置過夜，濾過，濾液蒸至近幹，殘渣用水50ml溶解，用三氯甲烷振搖提取3次，每次30ml，棄去三氯甲烷液，水溶液用水飽和的正丁醇振搖提取4次，每次30ml，合併正丁醇提取液，用正丁醇飽和的水50ml洗滌，正丁醇液蒸乾，殘渣用水20ml溶解，濾過，濾液蒸乾，殘渣用乙酸乙酯30ml溶解，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取白芍對照藥材1.5g，加水50ml，煎煮1小時，濾過，濾液用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次30ml，合併正丁醇提取液，自“用正丁醇飽和的水50ml洗滌”起，同法制成對照藥材溶液。再取芍藥苷對照品，加甲醇製成每1ml含5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯－甲醇（7：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（4）取[鑑別]（2）項下的供試品溶液作爲供試品溶液。另取麻黃對照藥材1g，用濃氨試液溼潤，加乙醚40ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液揮幹，殘渣加無水乙醇2ml使溶解，濾過，濾液作爲對照藥材溶液。再取鹽痠麻黃鹼對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液和對照藥材溶液各10～20μl、對照品溶液2～5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇－濃氨試液（4：1：0.1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以茚三酮試液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（5）取本品10g，研細，加水80ml，超聲處理30分鐘，再加入石油醚（60～90℃）50ml，超聲處理30分鐘，分取石油醚液，蒸乾，殘渣加三氯甲烷1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取獨活對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60～90℃）－乙酸乙酯（2：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
3.6 檢查
3.6.1 雙酯型生物鹼
取本品8g，研細，加氨試液15ml，振搖10分鐘使浸潤，加乙醚150ml，振搖30分鐘，放置2小時，分取乙醚液，揮幹，殘渣用無水乙醇溶解使成2ml，作爲供試品溶液。另取新烏頭鹼對照品、次烏頭鹼對照品、烏頭鹼對照品適量，精密稱定，加無水乙醇製成每1ml各含2.0mg的混合溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，精密吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正己烷－乙酸乙酯－甲醇（16：9：2.5）爲展開劑，置用氨蒸氣預平衡20分鐘的展開缸內，展開，取出，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上出現的斑點應小於對照品的斑點，或不出現斑點。
3.6.2 其他
應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ A）。
3.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－水（15：85）爲流動相；檢測波長爲230nm。理論板數按芍藥苷峯計算應不低於2000。
3.7.2 對照品溶液的製備
取芍藥苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含40μg的溶液，即得。
3.7.3 供試品溶液的製備
取本品30g，研細，取約1g，精密稱定，加50%乙醇15ml，超聲處理（功率200W，頻率59kHz） 30分鐘，濾過，取濾液；用適量的50%乙醇洗滌容器和殘渣，洗液併入濾液中，蒸乾，殘渣用80%甲醇5ml溶解，加在中性氧化鋁柱（100～200目，4.5g，柱內徑爲0.9cm）上，用80%甲醇80ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣用甲醇溶解並轉移至25ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
3.7.4 測定法
精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每1g含白芍以芍藥苷（C23H28O11）計，不得少於0.72mg。
3.8 功能與主治
疏風活血，養血平肝，通絡止痛。用於外感風邪、瘀血阻絡、血虛失養、肝陽上亢引起的偏頭痛、緊張性頭痛、神經性頭痛、頸椎病型頭痛、經前頭痛。
3.9 用法與用量
飯後服用。一次6g，一日2～3次。15天爲一個療程。
3.10 規格
（1）每瓶裝60g （2）每袋裝6g
3.11 貯藏
密封。
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第二增補本
4 正天丸中藥部頒標準
4.1 拼音名
Zhengtian Wan
4.2 處方
鉤藤 白芍 川芎 當歸 地黃 白芷 防風 羌活 桃仁 紅花 細辛 獨活 麻黃 附片 雞血藤
4.3 製法
以上十五味，粉碎成細粉，過篩，混勻，用水泛丸，乾燥，用活性炭包衣，打光，乾燥， 製成 1000g，即得。
4.4 性狀
本品爲黑色的水丸；氣微香，味微苦。
4.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察:花粉粒球形或橢圓形，直徑約60μm，外壁有刺，有3個萌 發孔，氣孔特異，保衛細胞側面觀似啞鈴狀。纖維束周圍的細胞中含有草酸鈣方晶，形成晶纖維。內 種皮細胞淡黃色或紅棕色，表面觀類多角形，垂周壁波狀彎曲。
（2）取本品 18g，研細，用濃氨試液溼潤後，加氯仿100ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液揮幹，殘 渣加無水乙醇2ml使溶解，濾過，取濾液作爲供試品溶液。另取鉤藤對照藥材 2g，同法制成對照藥材溶 液。照薄層色譜法（附錄 Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一用5%氫氧化鈉溶液制 備的硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇（10:4:1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈 （365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
4.6 檢查
烏頭鹼限量 取本品 8g，研細，置具塞錐形瓶中，加乙醚150ml，振搖10分鐘，加氨試液 10ml，振搖30分鐘，放置2小時，分取乙醚液，蒸乾，殘渣加無水乙醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。 另取烏頭鹼對照品，加無水乙醇製成每1ml含2mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（附錄 Ⅵ B） 試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯-乙醇（6.4 :3.6:1）爲展開劑，置氨蒸氣飽和的層析缸內，展開，取出，晾乾，置碘蒸氣中燻。 供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，出現的斑點應小於對照品的斑點或不出現斑點。
4.7 含量測定
取本品 10g，研細，精密稱定，置索氏提取器中，加甲醇100ml，加熱迴流5小時，取 提取液，揮盡溶劑，殘渣加水20ml使溶解，濾過，以水10ml分2次洗滌濾紙，以水飽和的正丁醇振搖提 取5次，每次30ml，合併正丁醇提取液，用正丁醇飽和的水30ml洗滌1次，正丁醇液置水浴上蒸乾，殘 渣用甲醇溶解，並轉移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，作爲供試品溶液。另取芍藥甙對照品，加 甲醇製成每1ml含2mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液5μl、 對照品溶液2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸（40:5:10:0.2）爲展 開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃烘至斑點清晰，取出，在薄層板上覆蓋 同樣大小的玻璃板，周圍用膠布固定，照薄層色譜法（附錄 Ⅵ B薄層掃描法）進行單波長掃描， λ＝540nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度 積分值，計算，即得。 本品每 1g含白芍以芍藥甙（C23H28O11）計，不得少於1mg。
4.8 功能與主治
疏風活血，養血平肝，通絡止痛。用於外感風邪、瘀血阻絡、血虛失養、肝陽上 亢引起的多種頭痛，神經性頭痛，頸椎病型頭痛，經前頭痛。
4.9 用法與用量
飯後服用，一次 6g，一日2～3次，15天爲一個療程。
4.10 規格
（1）每瓶裝 60g
（2）每袋裝 6g
4.11 貯藏
密封，置陰涼處。
廣東省藥品檢驗所 起草
5 正天丸介紹
5.1 藥品名稱
5.2 藥品漢語拼音
Zhengtian Wan
5.3 劑型
5.4 性狀
5.5 正天丸的主要成份
鉤藤、白芍、川芎、當歸、地黃、白芷、防風、羌活、桃仁、紅花、細辛、獨活、麻黃、附片、雞血藤等。
5.6 正天丸的功能主治
疏風活血，養血平肝，通絡止痛。用於外感風邪，瘀血阻絡，血虛失養，肝陽上亢引起的多種頭痛，神經性頭痛，頸椎病型頭痛，經前頭痛。
5.7 正天丸的用法用量
飯後服用，一次6克，一日2～3次，15天爲一個療程。
5.8 正天丸的不良反應
個別病例服藥後谷丙轉氨酶輕度升高；偶有口乾、口苦、腹痛及腹瀉。
5.9 注意事項
1.忌菸、酒及辛辣、油膩食物。
2.高血壓、心臟病患者慎服。有肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
5.初發頭痛服藥3天症狀無緩解，應去醫院就診。經常性頭痛服藥15天症狀無緩解，應去醫院就診。
6.嚴格按用法用量服用，本品不宜長期服用。
7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
5.10 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
5.11 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。