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三氟乙酸
可致皮肤灼伤。大鼠吸入100mg/m3,急性死亡,有呼吸道的损害。实验室监测方法:高效液相色谱法,参照《分析化学手册》(第四分册,色谱分析),化学工业出版社环境标准:前苏联车间空气中有害物质的最高容许浓度2mg/m3泄漏应急处理:迅速撤离泄漏污染区人员至安全区,并进行隔离,严格限制出入。防护服:穿橡胶耐酸碱服。
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GBZ 246—2013 职业性急性百草枯中毒的诊断
A.5呼吸系统为急性百草枯中毒的重要靶器官,早期可无明显症状,逐渐可出现胸闷、憋气、低氧血症,可致迟发性肺脏纤维化,为中毒后期死亡的主要原因之一。全血中百草枯的高效液相色谱-质谱联用测定方法见附录B。C.5.3沉淀后,在白色背景下观察尿标本:如果上清液呈现蓝色或绿色,则证实有百草枯存在。
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重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液
2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组牛碱性成纤维细胞生长因子工程菌株系由带有牛碱性成纤维细胞生长因子基因的重组质粒转化的大肠杆菌菌株。2.2原液:2.2.1种子液制备:将检定合格的工作种子批菌种接种子适宜的培养基(可含适量抗生素)中培养,供发酵罐接种用。3.3.4生物学活性:应为标示量的70%~
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重组人表皮生长因子滴眼液(酵母)
2.2原液:2.2.1种子液制备:将检定合格的工作种子批菌种接种于适宜的培养基中培养,供发酵罐接种用。眼内注射溶液、眼内插入剂及供手术、伤口、角膜穿通伤用的眼用制剂,应不含抑菌剂或抗氧剂或不适当的缓冲剂,且应包装于无菌容器内供一次性使用。3.1.4.2高效液相色谱法依法测定(2010年版药典三部附录ⅢB)。
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盐酸帕罗西汀
盐酸帕罗西汀药典标准:品名:中文名:盐酸帕罗西汀汉语拼音:YansuanPaluoxiting英文名:ParoxetineHydrochloride结构式:分子式与分子量:C19H20FNO3·HCl·0.5H2O374.84来源(名称)、含量(效价):本品为(-)-(3S,4R)-4-(4-氟苯基)-3-[[(3,4-亚甲二氧基)苯氧基]甲基]哌啶盐酸盐半水化合物。类别:抗抑郁药。
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重组人粒细胞刺激因子注射液
2.2原液:2.2.1种子液制备:将检定合格的工作种子批菌种接种于适宜的培养基(可含适量抗生素)中培养。以A相(三氟乙酸-水溶液:量取1.0ml三氟乙酸加水至1000ml,充分混匀)、B相(三氟乙酸-乙腈溶液:量取1.0ml三氟乙酸加入色谱纯乙腈至1000ml,充分混匀)为流动相,在室温条件下,进行梯度洗脱(0~
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重组牛碱性成纤维细胞生长因子外用溶液
2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组牛碱性成纤维细胞生长因子工程菌株系由带有牛碱性成纤维细胞生长因子基因的重组质粒转化的大肠杆菌菌株。2.2原液:2.2.1种子液制备:将检定合格的工作种子批菌种接种于适宜的培养基(可含适量抗生素)中培养。发酵液应定期进行质粒丢失率检查(2010年版药典三部附录ⅨG)。
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外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子
2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组牛碱性成纤维细胞生长因子工程菌株系由带有牛碱性成纤维细胞生长因子基因的重组质粒转化的大肠杆菌菌株。2.2原液:2.2.1种子液制备:将检定合格的工作种子批菌种接种于适宜的培养基(可含适量抗生素)中培养。发酵液应定期进行质粒丢失率检查(2010年版药典三部附录ⅨG)。
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重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶
2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组牛碱性成纤维细胞生长因子工程菌株系由带有牛碱性成纤维细胞生长因子基因的重组质粒转化的大肠杆菌菌株。2.2原液:2.2.1种子液制备:将检定合格的工作种子批菌种接种于适宜的培养基(可含适量抗生素)中培养。2.2.6原液检定:按3.1项进行。3.3.4生物学活性:应为标示量的70%~
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外用重组人表皮生长因子
外用重组人表皮生长因子药典标准:品名:中文名:外用重组人表皮生长因子汉语拼音:WaiyongChongzuRenBiaopiShengzhangyinzi英文名:RecombinantHumanEpidermalGrowthFactorforExternalUse定义、组成及用途:本品系由高效表达人表皮生长因子基因的大肠杆菌,经发酵、分离和高度纯化后获得的重组人表皮生长因子冻干制成。
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重组人表皮生长因子外用溶液(Ⅰ)
2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组人表皮生长因子衍生物工程菌株系由带有人工合成人表皮生长因子衍生物基因(较天然人表皮生长因子5'端多3个氨基酸Ala-Arg-Ile编码序列)的重组质粒转化的大肠杆菌菌株。2.2原液:2.2.1种子液制备:将检定合格的工作种子批菌种接种子适宜的培养基(可含适宜抗生素)中培养。
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重组人表皮生长因子凝胶(酵母)
2.2原液:2.2.1种子液制备:将检定合格的工作种子批菌种接种于适宜的培养基中培养。2.2.6原液检定:按3.1项进行。2.3半成品:采用的基质应符合凝胶剂基质要求(2010年版药典三部附录ⅠM)。3.2半成品检定:3.2.1生物学活性:应按经批准的方法预处理供试品,依法测定(2010年版药典三部附录ⅩH),应符合要求。
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注射用重组链激酶
注射用重组链激酶药典标准:品名:中文名:注射用重组链激酶汉语拼音:ZhusheyongChongzuLianjimei英文名:RecombinantStreptokinaseforInjection定义、组成及用途:本品系由高效表达链激酶基因的大肠杆菌,经发酵、分离和高度纯化后获得的重组链激酶冻干制成。2.1.3.7质粒检查:该质粒的酶切图谱应与原始重组质粒的相符。
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布美他尼片
布美他尼片药典标准:品名:中文名:布美他尼片汉语拼音:BumeitaniPian英文名:BumetanideTablets含量或效价规定:本品含布美他尼(C17H20N2O5S)应为标示量的90.0%~照含量测定项下的色谱条件,精密量取供试品溶液与对照品溶液各100μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,即得。类别:利尿药。
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那格列奈片
那格列奈片药典标准:品名:中文名:那格列奈片汉语拼音:NagelienaiPian英文名:NateglinideTablets含量或效价规定:本品含那格列奈(C19H27NO3)应为标示量的90.0%~照含量测定项下的色谱条件,精密量取供试品溶液10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;其他:应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。
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布美他尼注射液
布美他尼注射液药典标准:品名:中文名:布美他尼注射液汉语拼音:BumeitaniZhusheye英文名:BumetanideInjection来源(名称)、含量(效价):本品为布美他尼加氢氧化钠制成的灭菌水溶液。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。类别:利尿药。
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克洛曲片
鉴别:(1)克痛宁含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰与对照品主峰的保留时间应一致。盐酸曲马多、布洛芬色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾6.80g,加水750ml,振摇使溶解,用1mol/LNaOH调节pH值至6.4,加水至1000ml)-乙腈(70∶30)为流动相,检测波长为264nm。