中藥部頒標準
拼音名
Kanggusuiyan Pian
標準編號
WS3-Bb-0035-95
處方
金銀花 蒲公英 地丁 半枝蓮 白頭翁 白花蛇舌草
性狀
本品爲糖衣片,除去糖衣後顯棕黑色;味微苦,有引溼性。
鑑別
取本品6片,除去糖衣,研碎,加乙醇30ml,於水浴迴流1小時,濾過,得濾液約22ml,濾液照下述方法進行試驗。
(1)將濾液點在濾紙上,噴1%三氯化鋁乙醇溶液,乾燥後,於紫外光燈下觀察,黃色斑點呈極明顯之黃色或黃綠色熒光。
(2)取濾液1ml,加等量3%碳酸鈉溶液,於水浴上煮沸3分鐘,冷卻後加新配製的重氮化試劑1~2滴,顯紅色。
(3)取濾液1ml,加亞磺酰氯2~3滴,混勻後,蒸乾,於殘渣中滴入羥胺乙醇溶液2滴, 再加入氫氧化鉀乙醇溶液2滴,加熱,放冷後,加2mol/L的鹽酸酸化,再滴入1%三氯化鐵溶液1滴,應顯紅至紫色。
檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(附錄11頁)。
含量測定
對照品溶液的製備 精密稱取蘆丁對照品適量(相當於120℃乾燥至恆重的蘆丁20mg),置100ml量瓶中,加60%乙醇適量,置水浴上微熱使溶解,放涼,用 60%乙醇稀釋至刻度,搖勻,精密量取25ml,置50ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml中含無水蘆丁0.1mg)。 標準曲線的製備 精密量取對照品溶液0.0、1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml,分別置 10ml量瓶中,各加30%的乙醇溶液並使成5.0ml,分別精密加入亞硝酸鈉溶液(1→20)0.3 ml,搖勻,放置6分鐘,再加入硝酸鋁溶液(1→10)0.3ml,搖勻,放置6分鐘,加1mol/L 的氫氧化鈉溶液4ml,各以30%的乙醇溶液稀釋至刻度,振搖,放置10分鐘,以第一瓶作空白,照分光光度法(附錄51頁),在510nm的波長處測定吸收度,以吸收度爲縱座標,濃度爲橫座標繪,制標準曲線。 測定法 取本品25片,除去糖衣,研碎,精密稱取 4g,置圓底小燒瓶中,加入30% 的乙醇溶液適量,於水浴上加熱迴流60分鐘,放冷,傾出,以30%的乙醇溶液稀釋到100 ml,搖勻,以慢速濾紙濾過,棄去初濾液,精密量取續濾液2ml,置10ml量瓶中,精密加入亞硝酸鈉(1→20)0.3ml,搖勻,放置6分鐘後,加入硝酸鋁溶液(1→10)0.3ml,搖勻, 放置6分鐘,加入1mol/L的氫氧化鈉溶液4ml,搖勻,以30%乙醇溶液稀釋至刻度,搖勻, 放置10分鐘,並作一空白,照分光光度法(附錄51頁),於510nm的波長處測定吸收度。然後從標準曲線讀出蘆丁的重量,計算,即得。 本品每片含總黃酮以無水蘆丁(C27H30O16)計,不得少於9mg。
功能與主治
清熱解毒,散瘀消腫。主治附骨疽,用於骨髓炎屬熱毒血瘀者。
用法與用量
口服,一次8~10片,一日3次,或遵醫囑,兒童酌減。
注意
孕婦慎用。
規格
每片重0. 4g(相當於原藥材 3g)
貯藏
密封。
山東省藥品檢驗所 起草