卡莫氟 2009年01月14日修訂版

BY banlang

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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藥品標準

正式名

卡莫氟

漢語拼音

Kamofu

標準號

WS-226(X-182)-92

拉丁文或英文

CARMOFURUM

主要活性成分

1-己胺基甲酰-5-氟-2,4(1H,3H)-嘧啶二酮,按乾燥品計算,含C11H15FN5O3應爲98.0~102.0%。

性狀

白色或類白色結晶性粉末,無臭,無味。

在氯仿中易溶,在甲醇、乙醇或苯中微溶,在水中幾乎不溶。

熔點 本品的熔點(中國藥典1990年版二部附錄15頁)爲110~114℃,熔融時同時分解,分解後又變爲白色固體。

鑑別

(1)取三氧化鉻的飽和硫酸溶液約1ml,置小試管中,轉動試管,溶液應能均勻塗於管壁;加本品約2mg,微熱,轉動試管,溶液應不能再均勻塗於管壁,而類似油垢存在於管壁。

(2)取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)測定,在258nm的波長處有最大吸收。

(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。

檢查

氯化物 取本品1.0g,加水100ml,振搖15分鐘,濾過,分取濾液25依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄48頁),與標準氯化鈉溶液2.5ml製成的對照液比較,不得更濃(0.010%)

硫酸鹽 取上述氯化物項下剩餘的濾液40ml,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄48頁),與標準硫酸鉀溶液0.8ml製成的對照液比較,不得更濃(0.020%)。

氟 取本品約30mg,精密稱定,照氟檢查法(中國藥典1990年版二部附錄50頁)測定,含氟量應爲6.6%~7.4%。

有關物質 取本品,加無水乙醇製成每1ml中含10mg的溶液,作爲供試品溶液;精密量取適量,加無水乙醇稀釋成每1ml中含0.10mg的溶液,作爲對照溶液。

照薄層色譜法(中國藥典1990年版二部附錄30頁)試驗,吸取上述兩種溶液各20μt分別點於同一硅膠HF254薄層板(用0.5%羧甲基纖維素鈉溶液製備)上,以苯一丙酮(5∶4)爲展開劑,展開後,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品溶液如顯雜質斑點,其熒光強度與對照溶液的主斑點比較,不得更強。

乾燥失重 取本品,置五氧化二磷乾燥器中,減壓乾燥至恆重,減失重量不得過0.5%(中國藥典1990年版二部附錄55頁)。

重金屬 取本品0.50g,加水20ml,振搖15分鐘,濾過,濾液加醋酸鹽緩衝液(PH3.5)2ml,加水至25ml,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄51頁第一法),含重金屬不得過百萬分之二十。

含量測定

取本品,精密稱定,加氯仿溶解並定量稀釋製成每1ml中約含10μg的溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁),在258nm的波長處測定吸收度;另取經五氧化二磷減壓乾燥至恆重的卡莫氟對照品,同法測定,計算,即得。

作用與用途

用法與用量

注意

劑量

口服 一次200mg 一日3次或遵醫囑

標示量

類別

抗腫瘤藥。

製劑

口服 一次200mg 一日3次或遵醫囑

規格

貯藏

遮光,密封保存。

有效期

暫定二年。

藥品說明書

別名

卡莫氟,氟尿己胺,嘧福祿 ,己胺酸氟尿嘧啶

外文名

Carmofur,Mifurol,HCFU

適應症

主要用於治療結腸癌、直腸癌、胃癌、肝癌、乳腺癌、卵巢癌等。

用量用法

口服:0.2g/次,3次/日,3~4周爲1療程。

注意事項

可有噁心、嘔吐、食慾不振、熱感、尿頻、便意等;偶有白細胞、紅細胞及血小板減少、出血傾向、口炎、腹痛、腹瀉、腹部不適、肝功能障礙、心電圖異常等,應減量或停藥;罕見意識、知覺障礙、錐體外系症狀(震顫等)、尿失禁、四肢麻痹、血尿、蛋白尿、少尿、腎功能減退、皮疹、日光過敏、尿痛等,應減量或停藥。營養不良、肝病、腎病、孕婦慎用或不用。

規格

片劑:0.05g、0.1g;細粒劑:0.2g/g(20%)。

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