藥品標準
正式名
卡莫氟
漢語拼音
Kamofu
標準號
WS-226(X-182)-92
拉丁文或英文
CARMOFURUM
主要活性成分
1-己胺基甲酰-5-氟-2,4(1H,3H)-嘧啶二酮,按乾燥品計算,含C11H15FN5O3應爲98.0~102.0%。
性狀
白色或類白色結晶性粉末,無臭,無味。
在氯仿中易溶,在甲醇、乙醇或苯中微溶,在水中幾乎不溶。
熔點 本品的熔點(中國藥典1990年版二部附錄15頁)爲110~114℃,熔融時同時分解,分解後又變爲白色固體。
鑑別
(1)取三氧化鉻的飽和硫酸溶液約1ml,置小試管中,轉動試管,溶液應能均勻塗於管壁;加本品約2mg,微熱,轉動試管,溶液應不能再均勻塗於管壁,而類似油垢存在於管壁。
(2)取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)測定,在258nm的波長處有最大吸收。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。
檢查
氯化物 取本品1.0g,加水100ml,振搖15分鐘,濾過,分取濾液25依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄48頁),與標準氯化鈉溶液2.5ml製成的對照液比較,不得更濃(0.010%)
硫酸鹽 取上述氯化物項下剩餘的濾液40ml,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄48頁),與標準硫酸鉀溶液0.8ml製成的對照液比較,不得更濃(0.020%)。
氟 取本品約30mg,精密稱定,照氟檢查法(中國藥典1990年版二部附錄50頁)測定,含氟量應爲6.6%~7.4%。
有關物質 取本品,加無水乙醇製成每1ml中含10mg的溶液,作爲供試品溶液;精密量取適量,加無水乙醇稀釋成每1ml中含0.10mg的溶液,作爲對照溶液。
照薄層色譜法(中國藥典1990年版二部附錄30頁)試驗,吸取上述兩種溶液各20μt分別點於同一硅膠HF254薄層板(用0.5%羧甲基纖維素鈉溶液製備)上,以苯一丙酮(5∶4)爲展開劑,展開後,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品溶液如顯雜質斑點,其熒光強度與對照溶液的主斑點比較,不得更強。
乾燥失重 取本品,置五氧化二磷乾燥器中,減壓乾燥至恆重,減失重量不得過0.5%(中國藥典1990年版二部附錄55頁)。
重金屬 取本品0.50g,加水20ml,振搖15分鐘,濾過,濾液加醋酸鹽緩衝液(PH3.5)2ml,加水至25ml,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄51頁第一法),含重金屬不得過百萬分之二十。
含量測定
取本品,精密稱定,加氯仿溶解並定量稀釋製成每1ml中約含10μg的溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁),在258nm的波長處測定吸收度;另取經五氧化二磷減壓乾燥至恆重的卡莫氟對照品,同法測定,計算,即得。
作用與用途
用法與用量
注意
劑量
口服 一次200mg 一日3次或遵醫囑
標示量
類別
抗腫瘤藥。
製劑
口服 一次200mg 一日3次或遵醫囑
規格
貯藏
遮光,密封保存。
有效期
暫定二年。
藥品說明書
別名
卡莫氟,氟尿己胺,嘧福祿 ,己胺酸氟尿嘧啶
外文名
Carmofur,Mifurol,HCFU
適應症
主要用於治療結腸癌、直腸癌、胃癌、肝癌、乳腺癌、卵巢癌等。
用量用法
口服:0.2g/次,3次/日,3~4周爲1療程。
注意事項
可有噁心、嘔吐、食慾不振、熱感、尿頻、便意等;偶有白細胞、紅細胞及血小板減少、出血傾向、口炎、腹痛、腹瀉、腹部不適、肝功能障礙、心電圖異常等,應減量或停藥;罕見意識、知覺障礙、錐體外系症狀(震顫等)、尿失禁、四肢麻痹、血尿、蛋白尿、少尿、腎功能減退、皮疹、日光過敏、尿痛等,應減量或停藥。營養不良、肝病、腎病、孕婦慎用或不用。
規格
片劑:0.05g、0.1g;細粒劑:0.2g/g(20%)。