藥品標準
正式名
卡比多巴片
漢語拼音
Kabieduoba Pian
標準號
WS-170(X-131)-90
拉丁文或英文
TABELLAE CARBIDOPI
主要活性成分
含卡比多巴
性狀
類白色片。
鑑別
①取細粉適量(約相當於卡比多巴10mg)。加甲醇10ml,振搖後,濾過,濾液分兩份,1份中加新配製的0.2%硫酸亞鐵溶液和1%酒石酸鉀納溶液各1ml,加醋酸銨約20~40mg,即顯藍紫色,加濃氨試液1滴,振搖,紫色即變深;另一份中加對二甲氨基苯甲醛溶液,[取對二甲基苯甲醛04g,加硫酸溶液(1mol/L)至10ml,即得0.5ml,即顯橙黃色。
②取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1985年版二部附錄20頁)測定,在281±2nm的波長處有最大吸收。
檢查
溶出度取1片。照溶出度測定法第一法(中國藥典1985年版二部附錄45頁),以鹽酸液(0.1mol/L)750ml爲溶劑,轉籃轉速爲每分鐘50轉,依法操作,經30分鐘時,取溶液10ml,濾過,濾液照分光光度法(中國藥典1985年版二部附錄20頁),在281±2nm的波長處測定吸收度。另取卡比多巴對照品,加鹽酸溶液(0.1mol/L)製成每1ml中含40μg的溶液,照上述方法,自“照分光光度法”起同樣操作,根據二者的吸收度比值計算出每片的溶出量;不得少於標示量的80%。
其他應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典1985年版二部附錄2頁)。
含量測定
取20片。精密稱定。研細,精密稱出適量(約相當於卡比多巴100mg),置100ml量瓶中,加甲醇約60ml,充分振搖使卡比多巴溶解,並稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液。精密量取續濾波3ml,置另一50ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(中國藥典1985年版二部附錄20頁)。在281±2nm的波長處測定吸收度,按C10H14N2O4·H2O的吸收係數(E1%1cm)爲119計算,即得。
作用與用途
腦外多巴脫羧酶抑制劑。與左旋多巴合用,治療震顫麻痹症。
用法與用量
口服常用量開始時一日用卡比多巴25-50mg,左旋多巴0.25~0.5g,治療一週後,每服3~4日,增加卡比多巴25mg,左旋多巴0.25g。
維持量一日用卡比多巴75~100mg,左旋多巴0.75~1g,分3~4次服用。
注意
劑量
標示量
應爲標示量的90.0~110.0%。
類別
製劑
規格
25mg。
貯藏
遮光、密閉保存。
有效期
暫定二年。