藥典標準
藥品名稱
己烯雌酚片
拼音名
Jixicifen Pian
英文名
DIETHYLSTILBESTROL TABLETS
來源(分子式)與標準
本品含己烯雌酚(C18H20O2)應爲標示量的90.0％～110.0 ％。
性狀
本品爲白色片。
檢查
含量均勻度 取本品1 片，置乳鉢中，研細，加無水乙醇適量，研磨，並用無水乙醇70ml分次轉移至100ml 量瓶中，超聲使己烯雌酚溶解，放冷至室溫，加無 水乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，續濾液照分光光度法（附錄Ⅳ A），在 241 ±2nm 的波長處測定吸收度，按C18H20O2的吸收係數（Ｅ1cm 1%）爲600 計算含量 應符合規定（附錄Ⅹ E）。
其他
應符合片劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ A）。
鑑別
取本品的細粉適量（約相當於己烯雌酚20mg），置分液漏斗中，加含有 鹽酸2 滴的水15ml後，用乙醚約30ml振搖提取，分取乙醚液，蒸乾，殘渣照己烯雌酚項 下的鑑別(2)(3)項試驗，顯相同的反應。
含量測定
取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於己烯雌酚 5mg ），置50ml量瓶中，加無水乙醇約30ml，置熱水浴中加熱30分鐘，並不時振搖，放 冷，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液；精密量取續濾液5ml ，置50ml 量瓶中，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻。照分光光度法（附錄Ⅳ A），在241 ±2nm 的 波長處測定吸收度，按C18H20O2的吸收係數（Ｅ1cm 1%）爲600 計算，即得。
類別
同己烯雌酚。
劑量
同己烯雌酚。
注意
同己烯雌酚。
規格
(1) 0.5mg (2) 1mg (3) 2mg
貯藏
遮光，密閉保存。