概述
金水寶膠囊爲中成藥,研製方,膠囊劑。該藥系由江西國藥廠研製。
組成
發酵蟲草菌粉。
功能
補腎保肺,祕精益氣。
主治
慢性支氣管炎、高血脂症以及陽痿、早泄、性慾減退、婦女月經不調、腰痠腹痛,白帶清稀等性功能低下症及腰膝痠軟、神疲畏寒、耳鳴失眠、牙齒鬆動屬肺腎兩虛,精神不足者。
用法
口服,1次3粒,1日3次,飯後服用。
臨牀研究
經臨牀治療觀察高脂血症、慢性支氣管及性功能低下656例,其中:高脂血症358例,降膽固醇總有效率爲68.6%,降甘油三酯總有效率爲57.4%,升高高密度脂蛋白總有效率爲76.2%;肺腎兩虛、肺陰不足及脾腎兩虛、腎陽不足之寒痰、咳喘型慢性支氣管炎109例,總有效率爲84.4%;性功能低下症189例,總有效率在50%以上。藥理研究表明,該藥具有:(1)降血脂及防治動脈硬化;(2)增加心肌與腦的血液供應,降低血壓、抑制血小板凝集功能;(3)抗炎、鎮咳、祛痰、平喘、鎮靜作用;(4)促性腺作用。毒性研究表明,該藥皮下注射和灌胃在最大濃度、最大允許體積時,小鼠未出現死亡;致突變試驗,Ames試驗陰性致畸胎試驗,小鼠內臟及骨骼發育正常,無畸形病變。
金水寶膠囊藥典標準
品名
金水寶膠囊
Jinshuibao Jiaonang
處方
發酵蟲草菌粉(Cs-4)330g
製法
取發酵蟲草菌粉(Cs-4),粉碎成細粉,裝入膠囊,製成1000粒,即得。
性狀
本品爲硬膠囊,內容物爲黃棕色至淺棕褐色的粉末;氣香,味微苦。
鑑別
(1)取[含量測定]項下的續濾液15ml,蒸乾,殘渣加稀乙醇5ml使溶解,作爲供試品溶液。另取腺嘌呤對照品、腺苷對照品和尿苷對照品,加稀乙醇製成每1ml各含2mg的混合溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照品溶液1μl,分別點於同一以含4%磷酸氫二鈉的羧甲基纖維素鈉溶液爲黏合劑的硅膠GF254薄層板上,以三氯甲烷—異丙醇—乙酸乙酯—水—濃氨試液(8:6:2:0.3:0.2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(2)取本品內容物1g,加水10ml,加熱至沸,濾過,濾液作爲供試品溶液。另取亮氨酸對照品、丙氨酸對照品和纈氨酸對照品,加水製成每1ml含亮氨酸和丙氨酸各1mg、含纈氨酸0.5mg的混合溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液3μl、對照品溶液2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正丁醇—冰醋酸—水(4:1:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以茚三酮試液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取甘露醇對照品,加稀乙醇製成每1ml含9mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑑別](1)項下的供試品溶液3μl及上述對照品溶液2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以異丙醇—乙酸乙酯—水(9:6:2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以茴香醛試液,在130℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ L)。
含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以含2%四氫呋喃的磷酸鹽緩衝溶液[0.066mol/L磷酸二氫鉀溶液—0.066mol/L磷酸氫二鈉溶液(2:3)]爲流動相;檢測波長爲260nm。理論板數按腺苷峯計算應不低於3000。
對照品溶液的製備
取腺苷對照品約10mg,精密稱定,置25ml量瓶中,用稀乙醇溶解並稀釋至刻度,搖勻,精密量取2ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度.搖勻,即得(每1ml含腺苷8μg)。
供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物,混勻,取約1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入稀乙醇50ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率33kHz) 30分鐘,放冷,再稱定重量,用稀乙醇補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續濾液1ml,置5ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,即得。
測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每粒含腺苷(C10H13N5O4)應爲0.70~1.20mg。
功能與主治
補益肺腎,祕精益氣。用於肺腎兩虛,精氣不足,久咳虛喘,神疲乏力,不寐健忘,腰膝疫軟,月經不調,陽痿早泄;慢性支氣管炎、慢性腎功能不全、高脂lfIL症、肝硬化見上述證候者。
用法與用量
口服。一次3粒,一日3次;用於慢性腎功能不全者,一次6粒,一日3次。
規格
每粒裝0.33g
貯藏
密封。
版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
金水寶膠囊說明書
藥品類型
中藥
藥品名稱
金水寶膠囊
藥品漢語拼音
藥品英文名稱
成份
性狀
作用類別
適應症/功能主治
補益肺腎、祕精益氣。用於肺腎兩虛,精氣不足,久咳虛喘,神疲乏力,不寐健忘,腰膝痠軟,月經不調,陽痿早泄。
規格
每粒裝
0.33克
用法用量
口服。一次3粒,一日3次。
禁忌
不良反應
注意事項
1.忌不易消化食物。
2.感冒發熱病人不宜服用。
3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
4.兒童、孕婦、哺乳期婦女應在醫師指導下服用。
5.服藥4周症狀無緩解,應去醫院就診。
6.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
7.本品性狀發生改變時禁止使用。
8.兒童必須在成人監護下使用。
9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
10.如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。
藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
藥理作用
備註
請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。