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定量分析方法的方法學驗證(2)
...值,以及回收率(%)的相對標準偏差(RSD)或可信限。四,精密度 精密度是指在規定的測試條件下,同一個均勻供試品,經多次取樣測定所得結果之間接近的程度。1.精密度的表示方法 氣相色譜法和高效液相色譜法是對同一...
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藥物分析實驗數據處理
...—分析品質因數):一般常用的分析效能評價指標包括:精密度、準確度、檢測限、定量限、選擇性、線性與範圍、重現性、耐用性等;測定法的效能指標可評價分析測定方法,也可作爲建立新的測定方法的實驗研究依據。1.精密...
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HPLC-UV法測定人血漿中頭孢羥氨苄含量
...20.0、2.0、0.2μg/ml的回收率分別爲98.1%,98.7%,91.1%;批內精密度均小於8.0%(高、中、低濃度分別爲3.8%,5.6%,7.3%),批間精密度均小於10%(高、中、低濃度分別爲4.1%,6.5%,9.7%),最低檢測限爲0.1μg/ml,線性範圍爲0.2~30.00μg/ml...
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微波消化石墨爐原子吸收分光光度法測定血中鉛鎘
...樣,探討了微波消化血樣的最佳條件,對方法的檢出限、精密度、回收率、線性範圍進行了考察。結果檢出限爲:鉛(Pb)0.72μg/L,鎘(Cd)0.16μg/L;精密度:Pb15.0~8.7,Cd18.7~8.4;回收率:Pb94.7%~98.3%,Cd95.1%~98.6%。結論與國標方法WS/...
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以對羥基苯甲酸甲酯爲內標用HPLC-UV法測定人血漿中氟康唑的含量
...10.0、2.0、0.5μg/ml的回收率分別爲98.1%,96.3%及91.1%;批內精密度均小於8%(高、中、低濃度分別爲1.51%,3.20%及7.08%),批間精密度均小於10%(高、中、低濃度分別爲1.52%,4.21%及8.25%),最低檢測限爲0.1μg/ml,線性範圍爲0.2~10.00μg/...
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拜耳ADVIA1200型全自動生化儀裝機測試及與非配套系統的比較分析
...目的拜耳ADVIA1200型全自動生化儀裝機測試。測試內容包括精密度、正確性及配套系統與現用非配套分析系統進行相關性比對,爲探討實驗室檢驗結果的可溯源性提供數據。方法精密度評價參考NCCLS文件EP5-A進行;每天分2批測定樣...
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薄層掃描法測定真心平膠囊中延胡索乙素含量
...分面積值在2h內基本穩定。掃描時間可在2h內進行。2.8 精密度實驗2.8.1 儀器精密度:對同一斑點連續測定5次,RSD=1.3%,表明儀器精密度較高。2.8.2 同板精密度:將樣品分別點於同一薄層板上進行掃描測定,RSD=2.2%,表明同板...
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第三節 分析數據的正確評價與合理使用
...室必須做到: ⑴對各個檢測項目分析方法的準確度、精密度、特異性、靈敏度與最小檢出限作出評價。 ⑵提供適應自己實驗室的正常參考值。 前者涉及分析方法學的評價,後者牽涉有關正常值、參考值的基本概念。...
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ADVIA2120全自動血細胞分析儀測定網織紅細胞的評價
...ADVIA2120全自動血細胞分析儀重複測定樣本,評價儀器日內精密度、日間精密度、線性、攜帶污染率和穩定性,測定前搖勻器正、反向搖動3min。 1.2.1日內精密度按美國臨牀實驗室標準化委員會(NC-CLS)制定的方案[1],選擇...
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POCT血糖儀的評價及質量控制
...摘要】目的對我院臨牀科室牀旁檢驗(POCT)血糖測定儀精密度及準確度進行評價,並與生化分析儀測定結果進行對比。方法取一份氟化鈉抗凝的全血標本,分別在同一型號三臺POCT血糖儀上測定血糖(Glu)20次,計算儀器的精密...
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島津CL8000全自動生化分析儀性能評價
...質控血清和RANDOX低、高值質控血清對該儀器的分析速度、精密度、準確度和交叉污染率等進行了比較觀察。結果通過對6個代表項目的檢測,精密度實驗的批內CV值爲0.58%~4.73%,批間CV值爲0.64%~5.08%;準確度的相對偏差最小爲0.97%...
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全自動生化分析儀加樣系統的維護
...和精確度的檢測用水減重稱量法檢測儀器加樣的準確度和精密度。用樣品杯盛足蒸餾水加蓋稱量得A(mg)後放入樣品盤或試劑室相應位置,進行吸樣操作,設吸樣量爲Xμl,重新加蓋稱量得B(mg),因爲加樣量很少,爲減少稱量...
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BH5100型原子吸收光譜儀應用評價
...結果見表1。 表1分析結果 略 3方法和結果 3.1精密度取兩個水平樣品的批內精密度連續測定20次,計算ˉx、s和CV,日間精密度連續測定20天,計算20次測定結果的ˉx、s和CV,見表2。 表2精密度的測定結果 略 3.2...
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免疫抑制比濁法測定HbA1c的方法學評價
...家試驗室標準委員會(NCCLS)EP5-A、EP9-A文件要求進行方法精密度、準確度和線性範圍的評價試驗。結果該方法的批內和批間CV4%,試驗總不精密度爲:x(HbA1c)爲4.85%時,CV爲2.8%;x(HbA1c)爲10.7%時,CV爲1.9%。HbA1c在3.0%~21%範圍內線...
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SysmexSF-3000五分類血液分析儀的臨牀應用評
...本院住院病人及健康體檢者的新鮮全血標本,測試儀器的精密度、攜帶污染率、線性及異常細胞的檢出能力。結果各項參數測定的變異係數(CV)、攜帶污染率、線性均達到設計規定要求,對異常細胞檢測的敏感性:檢出假陽性率...
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色譜定量分析中怎樣選擇內標法或外標法
...需要考慮,如果這些因素都考慮了,按照GMP方法驗證對於精密度的要求,同一樣品進6針以上的RSD和配製6個樣品的定量結果RSD都能滿足小於1.5%的要求,那麼這個方法用外標法就是完全適用的,但是前面的影響因素是一定要都考慮...
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高效液相色譜法測定皰疹康噴劑中鹽酸小檗鹼的含量
...量限爲0.1026μg,平均回收率爲103.81%,RSD爲0.78%,中間精密度RSD爲0.97%。結論所建立的方法可準確,快速地測定皰疹康噴劑中鹽酸小檗鹼的含量,可用於該製劑的質量控制。【關鍵詞】皰疹康噴劑 鹽酸小檗鹼 高效液相色...
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電化學發光免疫法與放射免疫法檢測血清FT3、FT4、TSH的方法比較
...。方法利用2種方法法分別檢測血清FT3、FT4、TSH,並進行精密度、準確度、患者結果可報告範圍、分析靈敏度、分析特異性、回收率等幾方面的比較。結果2種方法法檢測結果差異有顯著性(P<0.05),並且電化學發光免疫法在患...
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色譜方法驗證審評指南
...或使用者來檢驗其方法是否達到預期的可靠性、準確度和精密度的過程。得到的數據成爲方法的驗證資料的一部分交給CDER.。方法的驗證對於完成機構滿足檔案要求不是一次性的,開發者和使用者都應驗證其方法的耐用度或耐久...
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尿液中利凡諾的測定
...。結果該方法具有快速、簡便、穩定性好、線性範圍寬、精密度高、準確度高等優點。結論利用本熒光分光光度法測定衡量利凡諾是一種可行的方法。 關鍵詞利凡諾熒光分光光度法 Thedeterminationofmicro-rivanolinurinebyfluorescencesp...
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高效液相色譜法測定注射液中普魯卡因和利多卡因含量
...r=0.9997 n=5線性範圍分別爲0.1~0.5、0.15~0.75mg.mL-1。3.2 精密度試驗 用不同濃度的標準溶液進行精密度實驗,由上述方程計算實測濃度,結果普魯卡因平均日內精密度RSD=0.77%,平均日間精密度RSD=1.3%;利多卡因平均日內精密度RSD=0.73%,...
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銀鹽法測定水中砷反應溫度優化研究
...的情況下,在18℃、25℃、32℃分別進行標準曲線相關性、精密度、準確度試驗,結果溫度在25℃取得了滿意的效果。【關鍵詞】銀鹽法;砷;溫度砷在自然界中分佈很廣,砷在人體內有蓄積作用,飲用水中含砷過高容易引起中毒...
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EX-Z型全自動電解質分析儀的應用
...,預先稀釋6倍後再進行測定,能避免HP等其他物質對測定精密度的影響,具有自我診斷功能,自動會檢測各部位的情況,若發現異常情況會自我診斷並打印出相連的信息,且操作十分簡單。筆者經過近1年的臨牀應用,並與美國康仁1268...
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固相萃取與高效液相色譜聯用測定大鼠血中洗必泰的濃度
...有良好的線性關係(r=0.999),血中回收率爲72%~84%;日內精密度CV≤9%,日間精密度CV≤10%。結論本方法簡單、可靠、準確,可用於測定血中洗必泰的濃度。【關鍵詞】洗必泰;固相萃取法;高效液相色譜法Determinationofchlorhexidineinr...
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HPLC研究甘肅產白條黨蔘指紋圖譜
...之間爲92.29~100.00;平均相似度爲98.12。。2.5.6 相似度的精密度與重現性取黨蔘對照藥材樣品溶液,連續進樣3次,測定指紋圖譜相似度的日內精密度,結果日內精密度RSD=0.441,各共有峯的峯面積與對照品相比相似度分別爲94.65,95.02,94.76...
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BTR-811半自動生化分析儀應用評價
...化分析儀的性能。方法對BTR-811半自動生化儀的準確度、精密度、線性試驗、樣品污染進行測試。結果試驗數據經統計學處理與儀器所提供的參數相符。結論該儀器同時俱有操作方便、準確的優點,較適於樣本量少的檢驗工作。...
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HPLC測定克林黴素擦劑的含量
...05X+3.102×104(r=0.9999,n=5)。回收率爲98.7%,RSD=0.80%。分析方法精密度RSD爲1.22%(n=5)。結論方法簡便、快速、準確。DeterminationofclindamycinlinimentbyHPLCWANGMei-ying(LuoyangInstituteforDrugControl,Luoyang471003,China)ABSTRACT:OBJECTIVEAHPLCmethodwasestablishedforth...
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幹化學分析儀與溼化學分析儀生化項目檢測的分析比較
【摘要】0.05),且批內變異係數小於5%,精密度高。結論幹化學試紙法具有準確、快速、重複性好、污染小及片易保存等優點,可爲臨牀提供快速、準確的實驗診斷參考依據,適用於臨牀急診生化項目的檢測。【關鍵詞】幹化學...
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製備色譜技術與操作
...標—分析品質因數)一般常用的分析效能評價指標包括:精密度、準確度、檢測限、定量限、選擇性、線性與範圍、重現性、耐用性等;測定法的效能指標可評價分析測定方法,也可作爲建立新的測定方法的實驗研究依據。1.精密...
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硝酸鎳-石墨爐原子吸收光譜法測定水中砷
...991,方法的檢出限爲2.36μg/L,用相對標準偏差考察方法的精密度,RSD爲3.74%,用加標回收考察方法的準確性,加標回收率均在93.5%~103.2%之間。結論方法簡便、靈敏、準確,適用於水中砷的測定。【關鍵詞】硝酸鎳;石墨爐原子...