健胃愈瘍片藥典標準
品名
健胃愈瘍片
Jianwei Yuyang Pian
處方
柴胡、黨蔘、白芍、延胡索、白及、珍珠層粉、青黛、甘草
製法
以上八味，柴胡、黨蔘、白芍、延胡索、甘草及部分白及加水煎煮二次，濾過，合併濾液並濃縮至適量；剩餘的白及粉碎成細粉，加入珍珠層粉、青黛及上述浸膏，混合，乾燥，粉碎，加入輔料適量，混勻，制粒，乾燥，再加入輔料適量，混勻，壓片，製成1000片，或包薄膜衣，即得。
性狀
本品爲灰褐黑色的素片，或爲薄膜衣片，除去包衣後顯灰褐黑色；氣微，味苦。
鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：草酸鈣針晶成束，長27～88μm（白及）。無色的不規則塊片狀物，半透明，邊緣大多整齊，表面光滑或有不規則紋理及顆粒狀突起，長4～60μm（珍珠層粉）。不規則塊片或顆粒藍色（青黛）。
（2）取本品12片，研細，加乙醚30ml，超聲處理30分鐘，放冷，濾過，棄去乙醚液，藥渣揮幹乙醚，加甲醇30ml，加熱迴流30分鐘，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次20ml，合併正丁醇液，加氨試液15ml洗滌，棄去氨試液，正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取柴胡對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯－乙醇－水（8：2：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以含2%對二甲氨基苯甲醛的40%硫酸溶液，熱風吹至斑點顯色清晰，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（3）取本品5片，研細，加甲醇40ml，超聲處理40分鐘，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml，加熱使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次30ml，合併正丁醇液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取黨蔘對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正丁醇－乙醇－水（7：2：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（4）取芍藥苷對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑑別]（2）項下的供試品溶液及上述對照品溶液各3μl，分別點於同一硅膠G薄層板上使成條狀，以二氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇－甲酸（40：5：10：0.2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（5）取本品6片，研細，加氨試液0.5ml使潤溼，加乙醚30ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液揮幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取延胡索對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。再取延胡索乙素對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄ⅥB）試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯－丙酮（9：2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置碘缸中燻約3分鐘取出，揮盡板上吸附的碘後，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（6）取本品5片，研細，加乙醚20ml，超聲處理5分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取青黛對照藥材0.1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯－二氯甲烷丙酮（5：4：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
檢查
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ D）。
含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－水（13：87）爲流動相；檢測波長爲230nm。理論板數按芍藥苷峯計算應不低於3000。
對照品溶液的製備
取芍藥苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含15μg的溶液，即得。
供試品溶液的製備
取本品10片（薄膜衣片除去包衣），精密稱定，研細，取約0.2g，精密稱定，置25ml量瓶中，加甲醇適量，超聲處理（功率300W，頻率25kHz） 15分鐘，放冷，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10lμ，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每片含白芍以芍藥苷（C23H28O11）計，不得少於0.60mg。
功能與主治
疏肝健脾，生肌止痛。用於肝鬱脾虛、肝胃不和所致的胃痛，症見脘腹脹痛、噯氣吞酸、煩躁不適、腹脹便溏；消化性潰瘍見上述證候者。
用法與用量
口服。一次4～5片，一日4次。
注意
忌酒及辛辣、油膩、酸性食物。
規格
薄膜衣片 每片重0.3g
貯藏
遮光，密封，置乾燥處。
版本
《中華人民共和國藥典》2010年版