冠心生脈口服液藥典標準
品名
冠心生脈口服液
Guanxin Shengmai Koufuye
處方
人蔘、麥冬、醋五味子、丹蔘、赤芍、鬱金、三七
製法
以上七味，粉碎成粗粉，人蔘用65%乙醇50ml浸漬24小時，與其餘六味藥混勻，用65%乙醇300ml作溶劑，浸漬24小時後進行滲漉，收集滲漉液，減壓回收乙醇並濃縮至相對密度爲1.08～1.12（50～55℃），加煮沸過的水調節至700ml，冷藏24小時，濾過，加入85%單糖漿300ml、山梨酸鉀2g與10ml聚山梨酯80，加水至1000ml，攪勻，靜置12小時，濾過，灌裝，滅菌，即得。
性狀
本品爲紅棕色的澄清液體；氣香，味酸甜、微苦。
鑑別
（1）取本品10ml，用正丁醇10ml振搖提取，正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取芍藥苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－乙酸乙酯二甲醇－甲酸（40：5：10：0.2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取本品10ml，加鹽酸溶液（18→100）1ml，濃縮至約5ml，用三氯甲烷10ml振搖提取，三氯甲烷液濃縮至2ml，作爲供試品溶液。另取麥冬對照藥材1g，加水30ml，加熱迴流30分鐘，濾過，濾液濃縮至10ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－丙酮（4：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品30ml，用乙酸乙酯30ml振搖提取，棄去乙酸乙酯提取液，再用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次30ml，合併正丁醇液，用氨試液洗滌2次，每次30ml，再用正丁醇飽和的水30ml洗滌，正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取人蔘對照藥材、三七對照藥材各1g，分別加甲醇25ml，加熱迴流1小時，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，分別同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液5μl、人蔘對照藥材溶液和三七對照藥材溶液各1μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇－水（13：7：2）10℃以下放置的下層溶液爲展開劑，在10℃以下展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，分別顯相同顏色的斑點。
（4）取本品50ml，用三氯甲烷振搖提取2次，每次30ml，三氯甲烷液蒸乾，殘渣加三氯甲烷1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取五味子醇甲對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液1μl，分別點於同一硅膠GF254薄層板上，以石油醚（30～60℃）－甲酸乙酯－甲酸（10：5：1）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
檢查
相對密度
應不低於1.08（2010年版藥典一部附錄Ⅶ A）。
pH值
應爲3.5～6.0（2010年版藥典一部附錄Ⅶ G）。
其他
應符合合劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ J）。
含量測定
赤芍
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－水（14；86）爲流動相；檢測波長爲230nm。理論板數按芍藥苷峯計算應不低於5000。
對照品溶液的製備
取芍藥苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含0.1mg的溶液，即得。
供試品溶液的製備
精密量取本品10ml，置100ml量瓶中，加30%甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得。
測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每1ml含赤芍以芍藥苷（C23H28O11）計，不得少於0.70mg。
丹蔘
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－醋酸溶液（1→100）（2：98）爲流動相；檢測波長爲280nm。理論板數按丹蔘素鈉峯計算應不低於8000。對照品溶液的製備 取丹蔘素鈉對照品適量，精密稱定，加30%甲醇製成每1ml含丹蔘素鈉40μg的溶液，即得（相當於每1ml含丹蔘素36μg）。
供試品溶液的製備
取赤芍[含量測定]項下的供試品溶液作爲供試品溶液。
測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每1ml含丹蔘以丹蔘素（C9H10O5）計，不得少於0.24mg。
功能與主治
益氣生津，活血通脈。用於氣陰不足，心脈瘀阻所致的心悸氣短，胸悶作痛，自汗乏力，脈微結代。
用法與用量
口服。一次10～20ml，一日2次。
注意
孕婦慎用。
規格
每支裝10ml
貯藏
密封。
版本
《中華人民共和國藥典》2010年版