地榆槐角丸藥典標準
品名
地榆槐角丸
Diyu Huaijiao Wan
處方
地榆炭72g、蜜槐角108g、炒槐花72g、大黃36g黃芩72g、地黃72g、當歸36g、赤芍36g、紅花9g、防風36g、荊芥穗36g、麩炒枳殼36g
製法
以上十二味,粉碎成細粉,過篩,混勻。每100g粉末加煉蜜140~160g製成大蜜丸,或加煉蜜30~40g及適量水製成水蜜丸,乾燥,即得。
性狀
本品爲黑色的大蜜丸或水蜜丸;氣微,味苦、澀。
鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:種皮柵狀細胞1列,長100~190μm(蜜槐角)。韌皮纖維淡黃色,梭形,壁厚,孔溝細(黃芩)。薄壁組織灰棕色至黑棕色,細胞多皺縮,內含棕色核狀物(地黃)。薄壁細胞紡錘形,壁略厚,有極微細的斜向交錯紋理(當歸)。花冠碎片黃色,有紅棕色或黃棕色管道狀分泌細胞;花粉粒類圓形或橢圓形,直徑43~66μm,外壁有刺,具3個萌發孔(紅花)。內果皮石細胞淡棕色,垂周壁深波狀彎曲,密具紋孔(荊芥穗)。
(2)取本品大蜜丸1g,剪碎,加硅藻土0.5g,研勻,或取水蜜丸0.5g,研碎,置具塞錐形瓶中,加石油醚(60~90℃)20ml,密塞,冷浸2小時,時時振搖,濾過,棄去石油醚,藥渣揮盡溶劑,加甲醇20ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水0.5ml使溶解,加在聚酰胺柱(40目,2g,內徑爲1cm)上,用水50ml洗脫,棄去水洗脫液,再用乙醇50ml洗脫,收集洗脫液,蒸乾,殘渣加乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取蘆丁對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯—甲酸—水(8:1:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%三氯化鋁乙醇溶液,加熱至斑點顯色清晰,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(3)取本品大蜜丸3g,剪碎,加硅藻土1.5g,研勻,或取水蜜丸2g,研碎,置具塞錐形瓶中,加甲醇20ml,密塞,冷浸1小時,時時振搖,濾過,取濾液5ml,蒸乾,殘渣加水10ml使溶解,加鹽酸1ml,置水浴上加熱30分鐘,立即冷卻,用乙醚振搖提取2次,每次20ml,合併乙醚提取液,蒸乾,殘渣加乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取大黃對照藥材0.1g,加甲醇20ml同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正己烷—乙酸乙酯—甲酸(30:10:0.5)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(4)取本品大蜜丸10g,剪碎,加硅藻土5g,研勻,或取水蜜丸5g,研碎,加乙醇50ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水15ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次15ml;合併正丁醇提取液,用正丁醇飽和的水洗滌2次,每次10ml,分取正丁醇液,置水浴上濃縮至約1ml,加中性氧化鋁適量,拌勻,蒸乾,加在中性氧化鋁柱(200目,2g,內徑爲1cm)上,用乙醇50ml洗脫,收集洗脫液,蒸乾,殘渣加乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸(40:5:10:0.2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。
含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇—乙腈—0.1%磷酸溶液(11:10:79)爲流動相;檢測波長爲260nm。理論板數按槐角苷峯計算應不低於3000。
對照品溶液的製備
取槐角苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含槐角苷25μg的溶液,即得。
供試品溶液的製備
取本品水蜜丸適量,研碎,取0.3g,精密稱定,或取重量差異項下的大蜜丸,剪碎,取0.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇50ml,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率40kHz)45分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品含蜜槐角以槐角苷(C21H20O10)計,水蜜丸每1g不得少於4.0mg;大蜜丸每丸不得少於20mg。
功能與主治
疏風涼血,瀉熱潤燥。用於臟腑實熱、大腸火盛所致的腸風便血、痔瘡肛瘻、溼熱便祕,肛門腫痛。
用法與用量
口服。大蜜丸一次1丸;水蜜丸一次5g,一日2次。
注意
忌食辛辣。孕婦忌服。
規格
(1)大蜜丸 每丸重9g(2)水蜜丸 每100丸重10g
貯藏
密閉,防潮。
版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
地榆槐角丸中藥部頒標準
拼音名
DiYu Huaijiao Wan
標準編號
WS3-B-0064-86
處方
地榆(炭) 72g 槐角(蜜炙) 108g 槐花(炒) 72g 大黃 36g 黃芩 72g 地黃 72g 當歸 36g 赤芍 36g 紅花 9g 防風 36g 荊芥穗 36g 枳殼(麩炒) 36
性狀
以上十二味,粉碎成細粉,過篩,混勻。每 100g粉末加煉蜜 140~ 160g 製成大蜜丸,即得。
製法
本品爲黑色大蜜丸;氣微,味苦、澀。
鑑別
取本品,置顯微鏡下觀察:種皮柵狀細胞一列,有色或淡棕色。內果皮 石細胞淡棕色,垂周壁深波狀彎曲,密具紋孔。纖維淡黃色,梭形,壁厚,孔溝細。薄 壁細胞紡錘形,壁略厚,有極微細的斜向交錯紋理。花冠碎片黃色,有紅棕色或黃棕色 分泌管;花粉粒類圓形或橢圓形,直徑43~66μm,外壁具短刺,有萌發孔。薄壁組織 灰棕色至黑棕色,細胞多皺縮,內含棕色核狀物。
檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定(附錄 2頁)。
功能與主治
疏風涼血,瀉熱潤燥。用於臟腑實熱,大腸火盛,腸風便血,痔 瘡漏瘡,溼熱便祕,肛門腫痛。
用法與用量
口服,一次 1丸,一日 2次。
注意
忌食辛辣。孕婦忌服。
規格
每丸重 9g
貯藏
密閉,防潮。
地榆槐角丸說明書
藥品類型
中藥
藥品名稱
地榆槐角丸
藥品漢語拼音
藥品英文名稱
成份
性狀
作用類別
適應症/功能主治
疏風潤燥,涼血瀉熱。用於痔瘡便血,發炎腫痛。
規格
每丸重9克
用法用量
口服,一次1丸,一日2次。
禁忌
孕婦忌服。
不良反應
注意事項
1.忌食煙、酒及辛辣食物。
2.三歲以下兒童慎用。
3.失血過多,身體虛弱者禁用。
4.痔瘡便血,發炎腫痛嚴重和便血呈噴射狀者,應去醫院就診。
5.未明確診斷的便血,必須去醫院就診。
6.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
7.本品性狀發生改變時禁止使用。
8.兒童必須在成人監護下使用。
9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
10.如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。
藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
藥理作用
備註
請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
《回春》卷四之地榆槐角丸
組成
當歸(酒洗)2兩,川芎1兩,白芍(酒炒)1兩,生地黃2兩,黃連(酒炒)1兩,條芩(酒洗)1兩,黃柏(酒炒)1兩,梔子(炒)1兩,連翹1兩,地榆2兩,槐角1兩半,防風1兩,荊芥5錢,枳殼(去瓤)2兩,茜根5錢,側柏葉5錢,茯神5錢,陳皮5錢。
主治
《回春》卷四之地榆槐角丸主治便血。
用法用量
每服70丸,空心白滾水送下,或加細茶亦可。
製備方法
上爲細末,酒糊爲丸,如梧桐子大。