製劑
刺五加浸膏藥品說明書
適應症
適用於慢性氣管炎、神經衰弱、性功能減退、身體虛弱、化療與放療引起的白細胞減少等症。
用量用法
口服:9~30g,水煎服。 糖漿:每次20ml(相當生藥6~8g),1日3次。 膠囊:每次3粒,1日2~3次。 片劑:每次2~3片(相當於生藥6~9g),1日3次。
規格
片劑:每片相當於生藥3g。 膠囊劑:每膠囊相當於生藥3g。
刺五加藥典標準
品名
刺五加
Ciwujia
ACANTHOPANACIS SENTICOSI RADIX
ET RHIZOMA SEU CAULIS
來源
本品爲五加科植物刺五加Acanthopanaz sentico.sus(Rupr.et Maxim.)Harms的乾燥根和根莖或莖。春、秋二季採收,洗淨,乾燥。
性狀
本品根莖呈結節狀不規則圓柱形,直徑1.4~4.2cm。根呈圓柱形,多扭曲,長3.5~12cm,直徑0.3~1.5cm;表面灰褐色或黑褐色,粗糙,有細縱溝和皺紋,皮較薄,有的剝落,剝落處呈灰黃色。質硬,斷面黃白色,纖維性。有特異香氣,味微辛、稍苦、澀。
本品莖呈長圓柱形,多分枝,長短不一,直徑0.5~2cm。表面淺蓯色,老枝灰褐色,具縱裂溝,無刺;幼枝黃褐色,密生細刺。質堅硬,不易折斷,斷面皮部薄,黃白色,木部寬廣,淡黃色,中心有髓。氣微,味微辛。
鑑別
(1)本品根橫切面:木栓細胞數10列。栓內層菲薄,散有分泌道;薄壁細胞大多含草酸鈣簇晶,直徑11~64μm。韌皮部外側散有較多纖維束,向內漸稀少;分泌道類圓形或橢圓形,徑向徑25~51μm,切向徑48~97μm;薄壁細胞含簇晶。形成層成環。木質部佔大部分,射線寬1~3列細胞;導管壁較薄,多數個相聚;木纖維發達。
根莖橫切面:韌皮部纖維束較根爲多;有髓。
莖橫切面:髓部較發達。
(2)取本品粉末5g,加70%乙醇50ml,加熱迴流1小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水lOml使溶解,用三氯甲烷振搖提取2次,每次5ml,合併三氯甲烷液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取剌五加對照藥材5g,同法制成對照藥材溶液。再取異嗪皮啶對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述三種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷一甲醇(19:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點;在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的藍色熒光斑點。
檢查
水分
不得過10. 0%(附錄ⅨH第一法)。
總灰分
不得過9.0%(附錄ⅨK)。
浸出物
照醇溶性浸出物測定法(附錄X A)項下熱浸法測定,用甲醇作溶劑,不得少於3.0%。
含量測定
照高效液相色譜法(附錄ⅥD)測定。
色譜條件與系統適用性試驗 以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇一水(20:80)爲流動相;檢測波長爲265nm。理論板數按紫丁香苷峯計算應不低於2000。
對照品溶液的製備 取紫丁香苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含80μg的溶液,即得。
供試品溶液的製備 取本品粗粉約2g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇25ml,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率33kHz)30分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品按乾燥品計算,含紫丁香苷(C17H2409)不得少於0. 050%。
刺五加飲片
炮製
除去雜質,洗淨,稍泡,潤透,切厚片,乾燥。
本品呈類圓形或不規則形的厚片。根和根莖外表皮灰褐色或黑褐色,粗糙,有細縱溝和皺紋,皮較薄,有的剝落,剝落處呈灰黃色;莖外表皮淺灰色或灰褐色,無刺,幼枝黃褐色,密生細刺。切面黃白色,纖維性,莖的皮部薄,木部寬廣,中心有髓。根和根莖有特異香氣,味微辛、稍苦、澀;莖氣微,味微辛。
檢查
水分
不得過8.0%(附錄ⅨH第一法)。
總灰分
不得過7. 0%(附錄Ⅸ K)。
鑑別
(除橫切面外) 【浸出物】 【含量測定】 同藥材。
性味與歸經
辛、微苦,溫。歸脾、腎、心經。
功能與主治
益氣健脾,補腎安神。用於脾肺氣虛,體虛乏力,食慾不振,肺腎兩虛,久咳虛喘,腎虛腰膝痠痛,心脾不足,失眠多夢。
用法與用量
9~27g。
貯藏
置通風乾燥處,防潮。
出處
《中華人民共和國藥典》2010年版