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實驗室測量的溯源性和校準
...到的“測量設備”是指測量儀器(計量器具)、計量標準、參考物質、輔助設備以及進行測量所必需的資料的總稱。“計量標準”的含義是:爲了定義、實現、保存或復現量的單位或者一個或多個量值,用作參考的實物量具、計量...
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實驗室測量的溯源性和校準
...到的“測量設備”是指測量儀器(計量器具)、計量標準、參考物質、輔助設備以及進行測量所必需的資料的總稱。“計量標準”的含義是:爲了定義、實現、保存或復現量的單位或者一個或多個量值,用作參考的實物量具、計量...
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臨牀血脂測定的現狀與展望
...計劃是將常規分析與參考系統相聯繫的過程,主要有應用參考物質和應用參考方法兩種方式,各有其優缺點。應用參考物質相對簡單,是目前最常用的方式,但由於基質效應的影響,當用參考物質校準的分析系統分析實際樣品時...
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美國疾病控制與預防中心血脂標準化工作簡介
...的準確性基礎上。完整的參考系統包括決定性方法、一級參考物質、參考方法和二級參考物質。目前美國已有總膽固醇(TC)和甘油三酯(TG)決定性方法,而高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)和低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)由於被分析物存在形...
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簡析體外診斷試劑校準品、質控品、參考品等的區別
...校準品即:校準物,具有在校準函數中用作獨立變量值的參考物質;應具有定值和已知的測量不確定度,其目的應是校準某一測量系統,從而建立此係統測量結果的計量學溯源性。(摘自GB/T21425-2008、《體外診斷試劑校準品(物...
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實驗室質量保證與數據準確可靠(下)
...參考樣本監控是一種有效的方法。內部參考樣本可由內部參考物質(IRM)(對照法)、分割樣本(比較法)、標準加入樣本(加標回收法)和替代樣本所組成。替代樣本是爲了在合適的常規考覈中評價測量過程精密度而採用的。...
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碰撞池ICP-MS技術在血中鉛、砷、鎘快速測定中的應用
...超純水定容至10ml,搖勻,待測。空白樣、加標樣、標準參考物質同樣處理。 用雙蠕動泵管進樣體系[2]分別引入空白、標準、待測樣液與內標溶液,按表1儀器操作條件進行分析測定,用標準曲線法得出定量結果。 2結...
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關於對《醫療器械體外診斷試劑註冊管理辦法》(徵求意見稿)網上徵求意見的函
...學性、公正性和準確性。 第二十三條 體外診斷試劑參考物質是指供診斷試劑試驗用,具有確定特性量值,用於評價測定方法或者試劑賦值的物質。參考物質應具有溯源性,申請人應向醫療器械檢測機構提供參考物質賦值的...
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第四節 非化酯化脂肪酸測定
...社,1992 11.王勤富等,酶法測定甘油三酯液體型標準參考物質的研製,中華醫學檢驗雜誌,1990,13:377-379 12.王抒,李培瑛,陳文祥等,血清膽固醇標準參考物質的研製,中華醫學檢驗雜誌,1996,19:216-219 13.中華...
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原子熒光法測定食品中的硒
...液進行加標回收實驗,回收率好,見表1。用該法對標準參考物質進行測定所得值見表2。表1回收率試驗(略)表2標準參考物質測定值(ρ/μg·g-1)本法對標準物質的分析,結果滿意。 3結論 HG-AFS測定硒的檢出限可達ppb級,該...
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我國臨牀實驗室和體外診斷系統標準化工作進展迅速——醫療器械標準與國際接軌邁出堅實步伐
...、ISO15194(體外診斷醫療器械-生物源性樣品中量的測量-參考物質的說明)等。ISO/TC212技術委員會主席DonaldM.Powers先生在接受記者採訪時指出,ISO/TC212已發展了一套醫學實驗室質量管理體系和標準驗證方法,其未來發展方向應是保...
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關於轉發國家標準公告中有關《外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分:粉料》等7項醫療器械國家標準的通知
...T19703-2005《體外診斷醫療器械生物源性樣品中量的測量參考物質的說明》 以上標準自2005年12月1日起實施。 國家食品藥品監督管理局 ...
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吳樂斌:在工作中自我加壓
...,並對國內整個行業起到了促進作用。所謂參考系統,即參考物質、參考實驗室、參考方法三位一體的系統。他表示:“我國體外診斷產業要想走向世界,建立專門的參考系統是首要問題。” 對這一觀念的認識得益於原衛生...
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有關“相對密度測定法”的探討
...在特定的相同條件下(如同一溫度等),某物質的密度與參考物質(如水)的密度之比[1]。某些藥品具有一定的相對密度,當其純度變更,相對密度亦隨之改變;因此,測定相對密度可以區別或檢查藥品的純雜程度。可見相對...
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利用微波消解和高效液相色譜熒光檢測法測定環境水樣中痕量硒
...及其工作條件,方法檢出限分別可達7.2和10.4pgSe,對標準參考物質的回收率分別爲99.4±2.0和97.8±2.5%,在0~1.5ngSe範圍內有線性關係(r2<0.996)。對北京地區4種不同類型水體水樣含硒量進行了分析測定(2mL樣品),其濃度範圍爲0.20~0...
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超效液相色譜-電噴霧串聯四極杆質譜法檢測牛奶中22種喹諾酮類抗菌素的殘留
...進行多組分的快速檢測。在比利時的歐盟聯合研究中心的參考物質與測量研究所(EC-JRC-IRMM)建立了檢測豬腎臟中11種QNs殘留的LC-MS/MS方法,它是在已經報道的LC-MS/MS檢測QNs的殘留檢測方法中比較系統的一項研究。目前,用LC-MS/MS確...
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色譜技術與色譜試劑現狀評述
...及還有一些有機硅改性試劑和手性固定液。色譜標準品與參考物質,其含量通常大於99.5%,有從單一分子到多組分的石油、環保、農藥殘留物等等標準樣品,以上這些試劑進口的多一些。就氣相色譜儀總體而言,國外的儀器更...
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我國亟待推進HbA1c檢測結果標準化和一致性
...HbA1c檢測標準化,隨着國際臨牀化學協會(IFCC)參考系統和參考物質的確立,全球HbA1c檢測標準化進一步推進。HbA1c標準化和一致性是熱點問題在我國,糖尿病未診斷比例高於發達國家,糖尿病前期患者數量龐大,且90%以上爲2型糖...
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離子色譜法測定水中F-、Cl-、NO3-、SO42-的期間覈查方法探討
...規定的日程對參考標準、基準、傳遞標準以及標準物質(參考物質)進行覈查,以保持其校準狀態的置信度[3]。從結果可以認爲,標準混合溶液在用密封膠封口,4℃冰箱保存的狀態下,可以穩定5個月。該結果可以作爲今後工...
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新興獨立風險因子提高心血管疾病風險評估水平
...,應可溯源至IFCC/WHO(國際臨牀化學學會/世界衛生組織)參考物質-SRM2B。Lp(a)值在75nmol/L(75%)以上的個體,顯示CVD患病風險上升。因缺少成熟的商業化試劑供應,近十年來,Lp(a)臨牀應用研究受到很大的限制。羅氏診斷Tina...
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專家共議中國糖化血紅蛋白檢測標準化與一致性
...1c檢測標準化,隨着國際臨牀化學協會(IFCC)參考系統和參考物質的確立,全球HbA1c檢測標準化進一步推進。我國亟待推進HbA1c檢測結果標準化和一致性在我國,糖尿病未診斷比例高於發達國家,糖尿病前期患者數量龐大,其中...
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十一五科技支撐計劃“疫苗關鍵生產技術”課題申報指南
...菌多糖蛋白質結合疫苗效果評價方法建立。包括:①標準參考物質的製備;②抗體含量檢測方法建立與標準化;③抗體功能活性檢測方法建立與標準化。2、考覈指標(1)技術指標①建立600~1200升發酵罐的高密度發酵技術,使每批...
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理化樣品分析的質量保證
...用於檢查系統誤差,即評價準確度;內部考覈樣可由內部參考物質、分割樣本、標準加入樣和替代樣所組成,是綜合性評價;控制圖則是內部質量評定技術的重要方法。內容審查又分爲系統審查和工作審查,系統審查內容有:設...
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細胞因子檢測方法的現狀
...質:干擾抗體,異嗜性抗體和類風溼因子;(4)標準:重組參考物質可能不顯示與樣品平行的劑量———反應曲線。3.1細胞因子結合蛋白已知IL-1β、TNF-α和IL-6能結合從細胞進入血漿的可溶性受體或特異的拮抗劑。免疫分析法是否能...
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臨牀酶測定標準化的幾個問題
...酶測定標準化的帶頭者,在制訂和推行推薦方法,研製酶參考物質,給酶參考物定值等活動中發揮作用,同時創造條件早日建立國家級酶學參考實驗室。(2)通過嚴格認真的法定試劑質檢工作,促進商品試劑盒質量提高,規格統一...
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儀器分析品質有關的概念
...線空白及一個在中間濃度附近的檢量線查覈標準溶液(由參考物質或其它獨立來源的標準品製備)確定檢量線的準確度。檢量線參考標準品之測值與真實值之偏差在10%以內,此檢量線纔可認爲有效。35.稀釋測試-每一分析批次選...
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低密度脂蛋白、脂蛋白(a)與冠心病
...測定抗體的對比。(4)方法間與實驗室間測定值的轉移,(5)參考物質(一級與二級)與質控物。(6)apo(a)異構體的重要性。(7)結果表示方式(質量、顆粒數或Lp(a)-膽固醇)。(8)不同人羣的參考值。 現在Lp(a)測定的臨牀應用在不斷增加,...
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中國生物質發電在起步中探索新思路
一、生物質發電產業前景廣闊生物質發電是利用生物質所具有的生物質能進行的發電,是可再生能源發電的一種,包括農林廢棄物直接燃燒發電、農林廢棄物氣化發電、垃圾焚燒發電、垃圾填埋氣發電、沼氣發電等。生物質發電...
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鍼灸學考試題解
...導作用;適於中醫藥院校研究生、本科生及成教學生閱讀參考。目錄:緒言一、學習要求二、各型試題三、參考答案及難點解析第一章經絡總論一、學習要求二、各型試題三、參考答案及難點解析第二章腧穴總論一、學習要求二...
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發展生物質能源存在的問題與對策研究
摘要:與發達國家相比,我國新能源開發利用時間相對較晚,新能源生產技術水平相對較低。目前,我國新能源開發利用中的主要核心技術和大部分設備依賴進口,生產技術和設備部分佔新能源投資的比重較高。由於技術和設備...