3 注射用異煙肼藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Zhusheyong Yiyanjing
3.1.3 英文名
Isoniazid for Injection
3.2 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲異煙肼的無菌粉末。按平均裝量計算，含異煙肼（C6H7N3O）應爲標示量的95.0%～105.0%。
3.3 性狀
3.4 鑑別
3.5 檢查
3.5.1 溶液的顏色
取本品5瓶，加水10ml使溶解，與同體積的對照溶液（取比色用重鉻酸鉀液3.0ml與比色用硫酸銅液0.10ml，加水稀釋至250ml）比較，不得更深。
3.5.2 酸鹼度與遊離肼
3.5.3 乾燥失重
取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過1.0%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
3.5.4 無菌
取本品，分別加滅菌水製成每1ml中約含20mg的溶液，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅺ H），應符合規定。
3.5.5 其他
應符合注射劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ B）。
3.6 含量測定
取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取約0.2g，置100ml量瓶中，加水使溶解並稀釋至刻度，搖勻；精密量取25ml，加水50ml、鹽酸20ml與甲基橙指示液1滴，用溴酸鉀滴定液（0.01667mol/L）緩緩滴定（溫度保持在18～25℃）至粉紅色消失。每1ml溴酸鉀滴定液（0.01667mol/L）相當於3.429mg的C6H7N3O。
3.7 類別
抗結核病藥。
3.8 規格
0.1g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版