3 右旋糖酐鐵片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Youxuantanggan Tie Pian
3.1.3 英文名
Iron Dextran Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含右旋糖酐鐵，含鐵（Fe）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲糖衣片，除去包衣後顯棕褐色。
3.4 鑑別
取本品，研細，取細粉適量（約相當於Fe12.5mg），照右旋糖酐鐵項下的鑑別（1）、（2）項試驗，顯相同的反應。
3.5 檢查
3.5.1 溶出度
取本品，照溶出度測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第二法），以0.1mol/L鹽酸溶液900ml爲溶出介質，轉速爲每分鐘100轉，依法操作，45分鐘時，取溶液適量，濾過，精密量取續濾液10ml，置50ml量瓶中，用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液；另精密量取鐵單元素標準溶液適量置50ml量瓶中，用0.1mol/L鹽酸溶液分別定量稀釋製成每1ml中含5μg、2.5μg、1.25μg的溶液，作爲對照品溶液。取對照品溶液和供試品溶液，照原子吸收分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ D），在248.3nm的波長處測定，按標準曲線法計算每片的溶出量。限度爲標示量的80%，應符合規定。
3.5.2 其他
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ A）。
3.6 含量測定
取本品20片，除去包衣後，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於Fe 0.1g），照右旋糖酐鐵項下的方法測定。[1]
3.7 類別
抗貧血藥。
3.8 規格
25mg（按Fe計算）
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會．中華人民共和國藥典：2010年版：第一增補本[M]．北京：中國醫藥科技出版社，2010．