2 英文參考
Ipriflavone[湘雅醫學專業詞典]
3 依普黃酮藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yipuhuangtong
3.1.3 英文名
Ipriflavone
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C18H16O3 280.32
3.4 來源(名稱)、含量(效價)
本品爲7-異丙氧基-3-苯基-4H-1-苯並吡喃-4-酮。按乾燥品計算,含C18H16O3不得少於98.5%。
3.5 性狀
本品在二甲基甲酰胺或三氯甲烷中易溶,在丙酮或乙酸乙酯中溶解,在無水乙醇或乙醚中微溶,在水中幾乎不溶。
3.5.1 熔點
本品的熔點(2010年版藥典二部附錄Ⅵ C)爲116~120℃。
3.6 鑑別
(1)取本品約0.1g,加無水乙醇5ml,微溫溶解,加鹽酸0.5ml與鎂粉0.05g,輕微振搖,放置10分鐘,溶液顯黃色。
(2)取本品,加無水乙醇溶解並稀釋製成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在249nm與298nm的波長處有最大的吸收,在277nm的波長處有最小吸收。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》616圖)一致。
3.7 檢查
3.7.1 酸度
取本品2.0g,加水100ml,置水浴中振搖溶解10分鐘,立即放冷,濾過,取續濾液25ml,加酚酞指示液2滴,用氫氯化鈉滴定液(0.02mol/L)滴定至顯微紅色,消耗氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)不得過0.10ml。
3.7.2 氯化物
取上述酸度項下的濾液25ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ A),與標準氯化鈉溶液10.0ml製成的對照液比較,不得更濃(0.020%)。
3.7.3 有關物質
取本品,加甲醇溶解並稀釋製成每1ml中約含0.2mg的溶液,作爲供試品溶液;精密量取適量,用甲醇定量稀釋製成每1ml中含2μg的溶液,作爲對照溶液。照含量測定項下的色譜條件,取對照溶液20μl注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峯的峯高約爲滿量程的30%。再精密量取供試品溶液與對照品溶液各20μl,分別注入液相色譜儀中,記錄色譜圖至主成分峯保留時間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峯,各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積(1.0%)。
3.7.4 乾燥失重
取本品,在105℃乾燥至恆重,減失重量不得過0.5%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。
3.7.5 熾灼殘渣
取本品1.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1%。
3.7.6 重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅶ H第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
3.8 含量規定
照高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)測定。
3.8.1 色譜條件與系統適用性試驗
用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇-水(75:25)爲流動相;檢測波長爲250nm。理論板數按依普黃酮峯計算不低於2500。
3.8.2 測定法
取本品適量,精密稱定,加甲醇溶解並定量稀釋製成每1ml中約含依普黃酮20μg的溶液,精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取依普黃酮對照品,同法測定,按外標法以峯面積計算,即得。
3.9 類別
鈣調節藥。
3.10 貯藏
3.11 製劑
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版