2 註解
本法系比較胰島素標準品(S)與供試品(T)引起小鼠血糖下降的作用，以測定供試品的效價。
2.1 標準品溶液的配製
精密稱取胰島素標準品適量,按標示效價，加入每100ml中含有苯酚0.2g並用鹽酸調節pH值爲2.5的0.9％氯化鈉溶液， 使溶解成每1ml中含20單位的溶液，分裝於適宜的容器內，4～8℃貯存，如無沉澱析出，可在3個月內使用。
2.2 標準品稀釋液的配製
試驗當日，精密量取標準品溶液適量，按高低劑量組(ds<[2]>、ds<[1]>)加0.9％氯化鈉溶液(pH2.5)配成兩種濃度的稀釋液,高低劑量的比值(r)不得大於1:0.5。高濃度稀釋液一般可配成每1ml中含0.06～0.12單位，調節劑量使低劑量能引起血糖明顯下降，高劑量不致引起血糖過度降低，高低劑量間引起的血糖下降有明顯差別。
2.3 供試品溶液與稀釋液的配製
按供試品的標示量或估計效價(A<[T]>)，照標準品溶液與其稀釋液的配製法配成高、低兩種濃度的稀釋液，其比值(r)應與標準品相等,供試品和標準品高低劑量所致的反應平均值應相近。
2.4 檢定法
取健康無傷、同一來源、同一性別、出生日期相近的成年小鼠，體重相差不得超過3g，按體重隨機分成4組，每組不少於10只,逐只編號, 各組小鼠分別自皮下注入一種濃度的標準品或供試品稀釋液，每鼠0.2～0.3ml，但各鼠的注射體積（ml）應相等。注射後40分鐘，按給藥順序分別自眼靜脈叢採血，用適宜的方法，如葡萄糖氧化酶－過氧化酶法測定血糖值。第一次給藥後間隔至少3小時,按雙交叉設計，對每組的各鼠進行第二次給藥，並測定給藥後40分鐘的血糖值。照生物檢定統計法(附錄Ⅹ
本法的可信限率(FL％)不得大於25％。