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一次性疫苗臨牀試驗機構資格認定管理規定
拼音:yīcìxìngyìmiáolínchuángshìyànjīgòuzīgérèndìngguǎnlǐguīdìng《一次性疫苗臨牀試驗機構資格認定管理規定》由國家食品藥品監督管理總局於2013年12月10日食藥監藥化管〔2013〕248號發佈,自2013年12月10日起實施。一次性疫苗...
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《中外合資、合作醫療機構管理暫行辦法》的補充規定
拼音:《zhōngwàihézī、hézuòyīliáojīgòuguǎnlǐzànxíngbànfǎ》debǔchōngguīdìng2007年12月30日發佈,自2008年1月1日起施行。爲促進香港、澳門與內地建立更緊密的經貿關係,根據國務院批准的《內地與香港關於建立更緊密經貿關係的...
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《中外合資、合作醫療機構管理暫行辦法》的補充規定二
拼音:《zhōngwàihézī、hézuòyīliáojīgòuguǎnlǐzànxíngbànfǎ》debǔchōngguīdìngèr2009年1月1日起施行。爲促進香港、澳門與內地建立更緊密經貿關係,鼓勵香港、澳門服務提供者在內地設立商業企業,根據國務院批准的《〈內地與...
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多中心臨牀試驗
拼音:duōzhōngxīnlínchuángshìyàn多中心臨牀試驗是指有多名研究者在不同的研究機構內參加並按同一試驗方案要求用相同的方法同步進行的臨牀試驗。
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雙價疫苗及多價疫苗
拼音:shuāngjiàyìmiáojíduōjiàyìmiáo英文:DivalentVaccines,PolyvalentVaccines[2010年版藥典三部]雙價疫苗及多價疫苗(DivalentVaccines,PolyvalentVaccines)由單一型(或羣)抗原成分組成的疫苗通稱單價疫苗。由兩個或兩個以上同一種但不...
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3P試驗(血漿硫酸付魚精蛋白試驗)
拼音:3Pshìyàn(xuèjiāngliúsuānfùyújīngdànbáishìyàn)正常值:陰性化驗結果意義:處於高凝狀態並有繼發纖溶時,可使血液中的纖維蛋白單體及早期的纖維蛋白降解產物增多,而出現陽性。化驗取材:血液化驗方法:血栓與止血...
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組織胞漿菌乳凝試驗和胞漿菌素試驗
拼音:zǔzhībāojiāngjun1rǔníngshìyànhébāojiāngjun1sùshìyàn正常值:陰性。化驗結果意義:此二種乳凝試驗都是組織胞漿菌病的輔助診斷方法,陽性結果結合臨牀表現可診斷。一般於發病2周後出現陽性反應。組織胞漿菌素乳凝試...
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梅毒螺旋體血凝試驗和熒光抗體吸附試驗
拼音:méidúluóxuántǐxuèníngshìyànhéyíngguāngkàngtǐxīfùshìyàn正常值:陰性。化驗結果意義:凝集滴度>25爲陽性。本法簡便、快速,敏感性與特異性都較高。結合病史及臨牀表現有診斷價值。FTA-ABS與本法相似。化...
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晝夜尿相對密度試驗,濃縮稀釋試驗
拼音:zhòuyèniàoxiāngduìmìdùshìyàn,nóngsuōxīshìshìyàn正常值:最高相對密度>1.018,最高與最低相對密度之差≥0.009,夜尿量<750ml,日尿量與夜尿量之比3~4:1.。化驗結果意義:見尿濃縮試驗及稀釋試驗,腎功能不全者各次的...
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臨牀麻醉機管理人員
拼音:línchuángmázuìjīguǎnlǐrényuán英文:managerofclinicalanaestheticmachines[WS/T656—2019麻醉機安全管理]臨牀麻醉機管理人員(managerofclinicalanaestheticmachines)醫療機構麻醉機使用部門配備的管理麻醉機的人員。臨牀麻醉機管理人員應接...
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一期臨牀試驗
拼音:yīqīlínchuángshìyàn一期臨牀試驗主要是研究人體對新藥的耐受性,提出初步的、安全有效的給藥方案,以指導下個階段臨牀試驗研究。本期試驗僅限於在省衛生行政部門或衛生部指定的醫院內進行。具體包括:新藥在一...
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二期臨牀試驗
拼音:èrqīlínchuángshìyàn二期臨牀試驗是對新藥臨牀評價中最關鍵的一期試驗。本期應在衛生行政部門指定的醫院中進行。試驗分爲兩個階段:第一階段先在一個醫院少數病人身上試驗,第二階段則是在已有經驗的基礎上擴大...
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三期臨牀試驗
拼音:sānqīlínchuángshìyàn三期臨牀試驗是根據一、二期臨牀試驗的結果,新藥得到衛生部門批准試生產之後,醫院進行臨牀試驗。本期試驗的目的是對新藥進行社會性考察與評價,重點了解長期和廣泛使用後出現的不良反應,...
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化妝品行政許可檢驗機構資格認定管理辦法
《化妝品行政許可檢驗機構資格認定管理辦法》由國家食品藥品監督管理局於2010年2月11日國食藥監許[2010]83號印發。化妝品行政許可檢驗機構資格認定管理辦法第一章總則第一條爲規範化妝品行政許可檢驗機構的資格認定工作,...
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醫療機構臨牀決策支持系統
拼音:yīliáojīgòulínchuángjuécèzhīchíxìtǒng英文:ClinicalDecisionSupportSystem,CDSS定義:醫療機構臨牀決策支持系統(ClinicalDecisionSupportSystem,以下簡稱CDSS)是通過應用信息技術,綜合分析醫學知識和患者信息,爲醫務人員的臨牀診...
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壓頸試驗(奎肯試驗)
拼音:yājǐngshìyàn(kuíkěnshìyàn)正常值:壓迫頸靜脈後,腦脊液壓力立即上升,於10~20s內達到1.5~2.9kPa。壓迫解除後,立即降至初壓水平。Ayala指數=〔終壓×放出腦脊液量(ml)/初壓〕=5~7。化驗結果意義:作壓頸試驗前...
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衛生部健康相關產品檢驗機構認定與管理辦法
拼音:wèishēngbùjiànkāngxiāngguānchǎnpǐnjiǎnyànjīgòurèndìngyǔguǎnlǐbànfǎ《衛生部健康相關產品檢驗機構認定與管理辦法》由衛生部於1999年3月15日發佈,自1999年3月15日起實施。衛生部健康相關產品檢驗機構認定與管理辦法第一...
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關於規範醫療器械檢測機構比對試驗管理工作的通知
拼音:guānyúguīfànyīliáoqìxièjiǎncèjīgòubǐduìshìyànguǎnlǐgōngzuòdetōngzhī《關於規範醫療器械檢測機構比對試驗管理工作的通知》由國家食品藥品監督管理局於2012年3月30日國食藥監械[2012]92號發佈。關於規範醫療器械檢測機構...
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關於規範醫療機構臨牀使用便攜式血糖檢測儀採血筆的通知
關於規範醫療機構臨牀使用便攜式血糖檢測儀採血筆的通知衛醫發〔2008〕54號各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生廳(局)、食品藥品監管局(藥品監管局):便攜式血糖檢測儀的採血針刺裝置通稱“採血筆”,具有...
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2010年補種乙肝疫苗項目管理方案
《2010年補種乙肝疫苗項目管理方案》由衛生部於2010年7月19日發佈。2010年補種乙肝疫苗項目管理方案爲進一步促進基本公共衛生服務逐步均等化,加速乙肝控制,在全國繼續實施15歲以下人羣補種乙肝疫苗項目。一、項目目標結...
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醫療機構傳染病預檢分診管理辦法
拼音:yīliáojīgòuchuánrǎnbìngyùjiǎnfènzhěnguǎnlǐbànfǎ2004年12月16日經衛生部部務會議討論通過。2005年2月28日發佈,自發布之日起施行。第一條爲規範醫療機構傳染病預檢、分診工作,有效控制傳染病疫情,防止醫療機構內交叉...
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醫療機構臨牀決策支持系統應用管理規範(試行)
拼音:yīliáojīgòulínchuángjuécèzhīchíxìtǒngyìngyòngguǎnlǐguīfàn(shìxíng)基本信息:《醫療機構臨牀決策支持系統應用管理規範(試行)》由國家衛生健康委辦公廳於2023年7月17日《國家衛生健康委辦公廳關於印發醫療機構臨...
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2009年中西部地區二級以上醫療衛生機構對口支援鄉鎮衛生院項目管理方案
拼音:2009niánzhōngxībùdìqūèrjíyǐshàngyīliáowèishēngjīgòuduìkǒuzhīyuánxiāngzhènwèishēngyuànxiàngmùguǎnlǐfāngàn《2009年中西部地區二級以上醫療衛生機構對口支援鄉鎮衛生院項目管理方案》由衛生部於2009年12月2日印發。2009年中西...
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屍體出入境和屍體處理的管理規定
拼音:shītǐchūrùjìnghéshītǐchùlǐdeguǎnlǐguīdìng2006年5月12日經衛生部部務會議討論通過。2006年7月3日公佈,自2006年8月1日起施行。第一條爲保護社會公共利益,維護社會公共道德,防止傳染病由境外傳入或者由境內傳出,根據...
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餐飲服務單位食品安全管理人員培訓管理辦法
拼音:cānyǐnfúwùdānwèishípǐnānquánguǎnlǐrényuánpéixùnguǎnlǐbànfǎ《餐飲服務單位食品安全管理人員培訓管理辦法》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月17日國食藥監食[2011]211號印發,自2011年7月1日起實施。餐飲服務單位食品...
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首批淘汰三十五項臨牀檢驗項目、方法的規定
拼音:shǒupītáotàisānshíwǔxiànglínchuángjiǎnyànxiàngmù、fāngfǎdeguīdìng1991年12月20日衛生部令第18號。爲貫徹執行中華人民共和國衛生部部長令(第18號),推動醫藥衛生科學技術進步,提高我國臨牀檢驗工作水平,爲人民羣衆提...
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內鏡診療技術臨牀應用管理暫行規定
拼音:nèijìngzhěnliáojìshùlínchuángyìngyòngguǎnlǐzànxíngguīdìng《內鏡診療技術臨牀應用管理暫行規定》由國家衛生計生委於2013年12月27日國衛辦醫發〔2013〕44號印發,自2013年12月27日起施行。內鏡診療技術臨牀應用管理暫行規定...
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醫療機構病歷管理規定(2013年版)
拼音:yīliáojīgòubìnglìguǎnlǐguīdìng(2013niánbǎn)《醫療機構病歷管理規定(2013年版)》由國家衛生計生委、國家中醫藥管理局於2013年11月20日國衛醫發〔2013〕31號印發,自2014年1月1日起施行。原衛生部和國家中醫藥管理局於200...
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母嬰保健專項技術服務許可及人員資格管理辦法
拼音:mǔyīngbǎojiànzhuānxiàngjìshùfúwùxǔkějírényuánzīgéguǎnlǐbànfǎ衛婦發〔1995〕第7號,發佈之日起施行。第一條根據《中華人民共和國母嬰保健法》第三十二條和第三十三條的規定制定本辦法。第二條凡開展《中華人...
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藥品生產質量管理規範檢查員聘任及考評暫行規定
拼音:yàopǐnshēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfànjiǎncháyuánpìnrènjíkǎopíngzànxíngguīdìng《藥品生產質量管理規範檢查員聘任及考評暫行規定》由國家食品藥品監督管理局於2011年8月2日國食藥監安[2011]366號發佈。藥品生產質量管理規範...