3 亞葉酸鈣片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yayesuangai Pian
3.1.3 英文名
Calcium Folinate Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含亞葉酸鈣按亞葉酸（C20H23N7O7）計算，應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲類白色至黃色片。
3.4 鑑別
（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
（2）取本品細粉適量，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液溶解並製成每1ml中約含亞葉酸10μg的溶液，濾過，取濾液照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在282nm的波長處有最大吸收，在241nm的波長處有最小吸收。
（3）取本品細粉適量（約相當於亞葉酸15mg），加水4ml，振搖，濾過，濾液顯鈣鹽的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.5 檢查
3.5.1 有關物質
取本品細粉適量，加水溶解並製成每1ml中約含亞葉酸1mg的溶液，濾過，取續濾液作爲供試品溶液；照亞葉酸鈣有關物質項下的方法試驗。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯，單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積（1.0%），各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的2.5倍（2.5%）。
3.5.2 含量均勻度
取本品1片置200ml量瓶（15mg規格）或250ml量瓶（25mg規格）中，加水適量，振搖，使亞葉酸鈣溶解，加水稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液10μl，照含量測定項下的方法測定，並將結果乘以0.9256，應符合規定（2010年版藥典二部附錄Ⅹ E）。
3.5.3 溶出度
取本品，照溶出度測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第一法），以水900ml爲溶出介質，轉速爲每分鐘100轉，依法操作，經30分鐘時，取溶液適量濾過，精密量取續濾液，用0.2mol/L氫氧化鈉溶液稀釋製成每1ml中約含亞葉酸10μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在282nm的波長處測定吸光度，按C20H21CaN7O7的吸收係數（
）爲575計算，並將結果與0.9256相乘，計算每片的溶出量。限度爲標示量的75%，應符合規定。
3.5.4 其他
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ A）。
3.6 含量測定
取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於亞葉酸20mg），置200ml量瓶中，加水適量，振搖，使亞葉酸鈣溶解，加水稀釋至刻度，搖勻，濾過，照亞葉酸鈣含量測定項下的方法測定，並將結果乘以0.9256，即得。
3.7 類別
3.8 規格
按C20H23N7O7計 （1）15mg （2）25mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版