3 鹽酸左旋咪唑顆粒藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yansuan Zuoxuanmizuo Keli
3.1.3 英文名
Levamisole Hydrochloride Granules
3.2 含量或效價規定
本品含鹽酸左旋咪唑（C11H12N2S·HCl）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲可溶顆粒。
3.4 鑑別
（1）取本品適量（約相當於鹽酸左旋咪唑0.1g），置分液漏斗中，加水25ml，振搖使鹽酸左旋眯唑溶解，加氫氧化鈉試液3ml與三氯甲烷10ml，振搖提取，分取三氯甲烷液置水浴上蒸乾，殘渣加稀鹽酸2ml使溶解，加水20ml與氫氧化鈉試液3ml，煮沸10分鐘，放冷，加亞硝基鐵氰化鈉試液數滴，即顯紅色，放置後，色漸變淺。
（2）取本品1g，加水10ml溶解，水溶液顯氯化物的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.5 檢查
3.5.1 乾燥失重
取本品在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過2.0%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
3.5.2 其他
應符合顆粒劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ N）。
3.6 含量測定
取裝量差異項下的內容物，混合均勻，研細，精密稱取適量（約相當於鹽酸左旋咪唑0.2g），置分液漏斗中，加水10ml，振搖使鹽酸左旋咪唑溶解，加氫氧化鈉試液5ml，稍振搖後，精密加入三氯甲烷50ml，振搖提取，靜置分層後，分取三氯甲烷液，經乾燥濾紙濾過，精密量取續濾液25ml，加冰醋酸15ml與結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於24.08mg的C11H12N2S·HCl。
3.7 類別
3.8 規格
10g：50mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版