2 英文參考
verapamil hydrochloride[湘雅醫學專業詞典]
3 鹽酸維拉帕米藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yansuan Weilapami
3.1.3 英文名
Verapamil Hydrochloride
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C27H38N2O4·HCl 491.07
3.4 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲（±）-α-[3-[[2-（3,4-二甲氧苯基）乙基]甲氨基]丙基]-3,4-二甲氧基-α-異丙基苯乙腈鹽酸鹽。按乾燥品計算，含C27H38N2O4·HCl不得少於98.5%。
3.5 性狀
本品爲白色粉末；無臭。
3.5.1 熔點
本品的熔點（2010年版藥典二部附錄Ⅵ C）爲141～145℃。
3.6 鑑別
（1）取本品的水溶液（1→20）2ml，加硫氰酸鉻銨試液5滴，即生成淡紅色的沉澱。
（2）取本品，加水溶解並稀釋製成每1ml中約含0.02mg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在229nm與278nm的波長處有最大吸收。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》389圖）一致。
（4）本品的水溶液顯氯化物的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.7 檢查
3.7.1 酸度
取本品1.0g．加水20ml溶解後，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應爲4.5～6.5。
3.7.2 溶液的澄清度
取本品1.0g，加水20ml溶解後，溶液應澄清。
3.7.3 有關物質
取本品，加流動相溶解並定量稀釋製成每1ml中約含2.5mg的溶液，作爲供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻，作爲對照溶液。照含量測定項下的色譜條件，取對照溶液20μl，注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峯的峯高約爲滿量程的20%；再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峯保留時間的3倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯，各雜質峯面積的和不得大於對照溶液的主峯面積（1.0%）。
3.7.4 殘留溶劑
3.7.4.1 乙醇、丙酮、苯甲醛、二甲基亞碸、甲苯與三氯甲烷
取本品約0.1g，精密稱定，置頂空瓶中，精密加二甲基甲酰胺1ml，密封，作爲供試品溶液；取乙醇、丙酮、苯甲醛、二甲基亞碸、甲苯、三氯甲烷適量，精密稱定，用二甲基甲酰胺定量稀釋製成每1ml中含乙醇、丙酮、苯甲醛、二甲基亞碸均爲0.5mg、甲苯89μg、三氯甲烷6μg的混合溶液，精密量取1ml，置頂空瓶中，密封，作爲對照品溶液。照殘留溶劑測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅷ P第二法）試驗。以6%氰丙基苯基－94%二甲基聚硅氧烷（或極性相近）爲固定液；起始溫度爲40℃，維持3分鐘，以每分鐘3℃的速率升溫至100℃，再以每分鐘30℃的速率升溫至240℃，維持3分鐘；進樣口溫度150℃；檢測器溫度280℃；頂空瓶平衡溫度爲90℃，平衡時間爲30分鐘。取對照品溶液頂空進樣，各成分峯之間的分離度均應符合要求。再取供試品溶液與對照品溶液分別頂空進樣，記錄色譜圖。按外標法以峯面積計算，含苯甲醛不得過0.5%，其他均應符合規定。
3.7.5 乾燥失重
取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過0.5%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
3.7.6 熾灼殘渣
取本品1.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1%。
3.7.7 重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
3.8 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。
3.8.1 色譜條件與系統適用性試驗
用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以醋酸－醋酸鈉溶液（取醋酸鈉1.36g，加水適量，振搖使溶解，加冰醋酸33ml，加水稀釋至1000ml，搖勻）－甲醇－三乙胺（55：45：1）爲流動相；柱溫40℃；檢測波長爲278nm。理論板數按鹽酸維拉帕米峯計算不低於2000。
3.8.2 測定法
取本品適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.25mg的溶液，精密量取20μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取鹽酸維拉帕米對照品，同法測定。按外標法以峯面積計算，即得。
3.9 類別
鈣通道阻滯藥。
3.10 貯藏
3.11 製劑
（1）鹽酸維拉帕米片 （2）鹽酸維拉帕米注射液 （3）鹽酸維拉帕米緩釋片
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版