鹽酸氯丙咪嗪片

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

yán suān lǜ bǐng mī qín piàn

2 藥品標準

2.1 正式名

鹽酸氯丙咪嗪片

2.2 漢語拼音

Yansuan Lubingmiqin Pian

2.3 標準號

WS-137(X-101)-90

2.4 拉丁文或英文

TABELLAE CLOMIPRAMINI HYDROCHLORIDI

2.5 主要活性成分

鹽酸氯丙咪嗪(C19H23CLN2·HCL)

2.6 性狀

白色糖衣片,除去糖衣顯白色或微黃色。

2.7 鑑別

(1)取細粉適量,加硝酸,即顯深藍色。

(2)取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1985年版二部附錄20頁)測定,在252nm的波長處有最大吸收。在270~280nm波長處有一肩峯。

(3)取細粉適量(約相當於鹽酸氯丙咪嗪0.25g),置分液漏斗中,加水10ml與氫氧化鈉試液2ml,用乙醚提二次,每次15ml,合併乙醚提取液,加無水硫酸鈉適量。振搖,濾過,揮去乙醚殘渣加碳酸鈉0,2g,混勻,熾灼至完全炭化,放冷,加水5ml,煮沸、放冷、濾過,濾液顯氯物的鑑別反應(中國藥典1985年版二部附錄32頁)。

(4)取鑑別(3)項下用乙醚提取過的水溶液,濾過,依法試驗(中國藥典1985年年版二部附錄32頁),顯氯化物的鑑別反應

2.8 檢查

含量均勻度 取本品1片,量50ml量瓶中,加鹽酸液(0.1mol/l)約40ml,振搖1小時,用鹽酸液(0.1mol/l)稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,

精密量取續濾液5ml,用鹽酸液(0.1mol/l)製成每1ml中含15~20μl溶液,搖勻,照分光光度法(中國藥典1985年版二部附錄20頁),在252nm的波長處測定吸收度,按C19H23CLN2·HHL的吸收係數爲226計算含量,應符合規定(中國藥典1985年版二部附錄45頁)。

其它應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典1985年版二部附錄2頁)。

2.9 含量測定

根據合量均勻度項下測得的結果,計算出平均含量,即得。

2.10 作用與用途

2.11 用法與用量

2.12 注意

嚴重心、肝、腎功能障礙者,外周血象明顯異常者、癲癇青光眼患者、孕婦禁用或慎用。出現皮膚過敏應停止用藥。

2.13 劑量

2.14 標示量

應爲標示量的//90.0~110.0%/。

2.15 類別

2.16 製劑

2.17 規格

25mg

2.18 貯藏

遮光,密閉保存

2.19 有效期

暫定二年。

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