4 中藥部頒標準
4.1 拼音名
Xinganbao Jiaonang
4.2 標準編號
WS3-B-2299-97
本品爲人工蟲草菌絲粉製成的膠囊。
4.3 製法
取人工蟲草菌絲粉 250g,裝入膠囊,製成1000粒,即得。
4.4 性狀
本品爲膠囊劑,內容物爲黃色至棕黃色的粉末;有特殊嗅味,略有吸溼性。
4.5 鑑別
(1)取本品 2g,加水20ml,振搖提取10分鐘,濾過,取濾液5ml,加三氯化鐵試液0.5ml及氫氧化鈉試液0.5ml,即生成棕黃色沉澱,再滴加過量的氫氧化鈉試液, 即溶解成棕色溶液。
(2)取[鑑別]
(1)項下的濾液3ml,加茚三酮試液1ml,加熱數分鐘,溶液顯藍紫色。
4.6 檢查
4.7 含量測定
取本品內容物適量,精密稱定,照氮測定法(附錄Ⅸ L第一法)測定,即得。 按乾燥品計,本品含總氮(N)應不得少於5.0%。
4.8 功能與主治
補虛損,益精氣,保肺益腎,扶正固本。用於乙型慢性活動性肝炎,肝硬化;房性、室性早搏,心動過速、心動過緩;頑固性失眠症及腎病綜合症,癌症輔助治療。
4.9 規格
每粒裝0. 25g
4.10 貯藏
密封。 注:人工蟲草菌絲粉質量標準 本品所用人工蟲草菌系粉紅膠黴[Gliocladium roseum(link)Thom]經人工培養所得的菌絲體乾燥品,粉碎即得。 [性狀] 本品爲黃色至棕黃色的粉末;有特殊嗅味,略有吸溼性。 [鑑別]
(1)取本品 2g,加水20ml,提取10分鐘,濾過,取濾液5ml,加三氯化鐵試液0.5ml及氫氧化鈉試液0.5ml,即生成棕黃色沉澱,再滴加過量氫氧化鈉試液,即溶解成棕色溶液。
(2)取[鑑別]
(1)項下的濾液3ml,加茚三酮試液1ml,加熱數分鐘,溶液顯藍紫色。 [檢查] 熾灼殘渣 取本品 1g,依法檢查(附錄Ⅸ J),不得過7.5%。 砷鹽 取本品 1g,加入等量氫氧化鈣混勻後,加水溼潤,烘乾,在小火上小心熾灼至灰化,放冷,加水5ml,再緩緩地加入鹽酸5ml,然後轉入測砷瓶中,依法檢查(附錄Ⅸ F),含砷量不得超過百萬分之一。 乾燥失重 取本品適量,在105℃乾燥至恆重,減失重量不得過7.0%(附錄Ⅸ G)。 [含量測定] 取本品適量,精密稱定,照氮測定法(附錄Ⅸ L第一法)測定,即得。 本品按乾燥品計,含總氮(N)量不得少於5.0%。
河北省藥品檢驗所 起草