3 硝酸咪康唑搽劑藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Xiaosuan Mikangzuo Chaji
3.1.3 英文名
Miconazole Nitrate Liniment
3.2 含量或效價規定
本品含硝酸咪康唑（C18H14Cl4N2O·HNO3）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲無色至微黃色的澄清液體。
3.4 鑑別
在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
3.5 檢查
應符合搽劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ T）。
3.6 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。
3.6.1 色譜條件與系統適用性試驗
用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－乙腈－1.5%醋酸銨溶液（40：40：20）爲流動相；檢測波長爲230nm。取硝酸咪康唑對照品和硝酸益康唑對照品適量，加甲醇溶解並稀釋製成每1ml中分別含0.05mg的混合溶液作爲系統適用性試驗溶液，取10μl注入液相色譜儀，硝酸咪康唑峯與硝酸益康唑峯的分離度應大於10。
3.6.2 測定法
精密量取本品2ml（約相當於硝酸咪康唑40mg），置100ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，精密量取20μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取硝酸咪康唑對照品適量，精密稱定，加甲醇溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.4mg的溶液，同法測定。按外標法以峯面積計算，即得。
3.7 類別
抗真菌藥。
3.8 規格
2%
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版