2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Xiaokechuan Pian
2.2 標準編號
WS3-B-0812-91
2.3 處方
2.4 製法
以上二味,滿山紅浸膏粉加適量澱粉,混勻,用80%乙醇製成顆粒,幹 燥,滿山紅油加適量的碳酸鈣,混勻,與上述顆粒混勻,壓制成 1000 片,包糖衣,即 得。
2.5 性狀
本品爲糖衣片,除去糖衣後顯黃綠色,氣香,味苦。
2.6 鑑別
(1) 取本 5片,除去糖衣,研細,加入乙醇20ml;置水浴上回流 30 分 鍾,放冷,濾過。取濾液 1ml,加三氯化鐵試液 1~2 滴,即呈深藍色,放置後變爲藍 黑色。另取濾液 2ml,加入α-萘酚乙醇溶液 3~4 滴,沿管壁加入硫酸 1ml,兩液層 界面處顯紫紅色環。再取濾液 1ml,加鎂粉少許,滴加鹽酸 3~4 滴,置水浴上加熱, 顯紅色。
2.7 檢查
2.8 含量測定
對照品溶液的製備 精密量取在 120℃減壓乾燥至恆重的蘆丁對照 品30mg,置 100ml量瓶中,加60%乙醇適量溶解並稀釋至刻度,搖勻。精密量取10ml, 置50ml量瓶中,加60%乙醇稀釋至刻度,即得(每 1ml中含無水蘆丁60μg )。 標準曲線的製備 精密量取對照品溶液 0.5、 1.0, 2?、 3?、 4.0、 5.0ml, 分別置10ml量瓶中,各加三氯化鋁液(0.1mol/L) 2ml,醋酸鉀液(1mol/L) 3ml,各加60 %乙醇至刻度,搖勻,放置30分鐘,照分光光度法(附錄51頁),在 420nm波長處測定 吸收度,同時作空白,以吸收度爲縱座標,濃度爲橫座標,繪製標準曲線。 測定法 取本品20片,除去糖衣,研細,稱取適量(約相當於滿山紅浸膏粉 1g)精 密稱定。置索氏提取器中,加乙醇25ml,迴流提取至無色,濾過,移入 100ml量瓶中, 用60%乙醇稀釋至刻度,搖勻,精密量取 3ml,置 100ml量瓶中,照標準曲線製備項下 的方法自“精密加入三氯化鋁液(0?mol/L) 2ml起”,依法測定吸收度,從標準曲線中 讀出供試品溶液中蘆丁的重量(mg),計算,即得。 本品含總黃酮以蘆丁(C27H30O16) 計算,每片應不少於6mg。
2.9 功能與主治
2.10 用法與用量
口服 ,一次 4-5片 ,一日 3次。
2.11 貯藏
密封。