2 藥典標準
2.1 藥品名稱
2.2 拼音名
Xiaobendiping Jiaowan
2.3 英文名
NIFEDIPINE CAPSULES
2.4 來源(分子式)與標準
本品含苯地平(C17H18N2O6)應爲標示量的90.0～110.0 ％。
2.5 性狀
本品爲膠丸，內含黃色粘稠液體。
2.6 檢查
有關物質 避光操作。取本品內容物適量加丙酮使成每1ml 中含硝苯地 平10mg，振搖提取後，靜置使澄清，取上清液作爲供試品溶液；精密量取適量，加丙酮 製成每1ml 中含0.20mg的溶液，作爲對照溶液。照硝苯地平項下的方法自“照薄層色譜 法”起，依法檢查，應符合規定。
含量均勻度
避光操作。取本品1 粒，將內容物傾入50ml量瓶中，囊殼用無水乙醇 35ml分次洗淨，洗液併入量瓶中，充分振搖，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，用乾燥濾 紙濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液10ml，置25ml量瓶中，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在333nm 的波長處測定吸收度，按C17H18N2O6的吸 收係數（Ｅ1cm 1%）爲140 計算含量，應符合規定（附錄Ⅹ E）。
其他
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ E）。
2.7 鑑別
(1) 取本品的內容物適量（約相當於硝苯地平50mg），加丙酮3ml 振搖 提取，放置後，取上清液，照硝苯地平項下鑑別(1) 項試驗顯相同的反應。
(2) 取含量測定項下的溶液，照硝苯地平項下的鑑別(2) 項試驗，顯相同的結果。
2.8 含量測定
避光操作。取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（ 約相當於硝苯地平30mg），置100ml 量瓶中，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄 去初濾液，精密量取續濾液5ml ，置50ml量瓶中，照硝苯地平項下的方法，自“加無水 乙醇稀釋至刻度”起，依法測定，計算，即得。
2.9 類別
同硝苯地平。
2.10 劑量
同硝苯地平。
2.11 注意
同硝苯地平。
2.12 規格
5mg