版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書注射用胰激肽原酶說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
注射用胰激肽原酶說明書
【藥品名稱】
通用名：注射用胰激肽原酶
曾用名：
商品名：
英文名：Pancreatic Kininogenase for Injection
漢語拼音：Zhusheyonɡ Yijitɑiyuɑnmei
本品主要成份爲：胰激肽原酶。
【性狀】
本品爲白色或類白色凍幹塊狀物。
【藥理毒理】
【藥代動力學】
【適應症】
血管擴張藥。有改善微循環作用。主要用於微循環障礙性疾病，如糖尿病引起的腎病，周圍神經病，視網膜病，眼底病及缺血性腦血管病，也可用於高血壓病的輔助治療。
【用法用量】
臨用前，加滅菌注射用水1.5ml溶解。肌內注射 一日10～40單位 一日1次或隔日1次。
【不良反應】
偶有皮疹，皮膚瘙癢等過敏現象及胃部不適和倦怠等感覺，停藥後消失。
【禁忌】
腦出血及其他出血性疾病的急性期禁用。對本品過敏患者禁止注射給藥。
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
1．本品與蛋白酶抑制劑不能同時使用。
【藥物過量】
【規格】
（1）10單位 （2）20單位 （3）40單位
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：