版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書樟腦醑說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
樟腦醑說明書
【藥品名稱】
通用名:樟腦醑
曾用名:
商品名:
英文名:Camphor Spirit
漢語拼音:Zhɑnɡnɑo Xu
本品主要成份爲:樟腦。其化學名稱爲:1,7,7-三甲基二環[2.2.1]庚烷-2-酮。
結構式:
分子式:C10H16O
分子量:152.24
【性狀】
本品爲無色液體,有樟腦的特臭。
【藥理毒理】
本品爲2%~10%樟腦的乙醇溶液。外用,用力塗擦爲輕度止痛劑或刺激劑,使皮膚發紅,有止癢作用,塗在皮膚上有清涼感。
【藥代動力學】
身體各個部位都可吸收,在肝內羥化形成羥化樟腦代謝產物。與葡萄糖醛酸結合從腎排出。
【適應症】
【用法用量】
局部外搽,一日2~3次。
【不良反應】
可引起接觸性皮炎。誤服樟腦油或樟腦搽劑可引起噁心、嘔吐、腹絞痛、頭痛、頭暈、發熱感、譫妄、肌肉顫搐、癲癇樣抽搐、中樞神經系統抑制和昏迷,亦可有呼吸困難、尿閉,偶見呼吸衰竭至死亡。小兒服1g可致死。
【禁忌】
【注意事項】
(1)本品可通過胎盤。
(4)避免接觸眼睛和其他黏膜。
(5)面部損害部位避免應用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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