鹽酸肼屈嗪片說明書

【藥品名稱】

通用名：鹽酸肼屈嗪片

曾用名：

商品名：

英文名：Hydralzine Hydrochloride Tablets

漢語拼音：Yɑnsuɑn Jinɡquqin Piɑn

本品主要成份爲：鹽酸肼屈嗪。其化學名稱爲：1-肼基-2,3-二氮雜萘的鹽酸鹽。

結構式：

分子式：C₈H₈N₄·HCl

分子量：196.64

【性狀】

本品爲白色或幾乎白色片或糖衣片。

【藥理毒理】

本品爲煙酸類衍生物。

（1）降壓：降壓作用的確切機制未明。主要擴張小動脈，對靜脈作用小，使周圍血管阻力降低，心率增快，心每搏量和心排血量增加。長期應用可致腎素分泌增加，醛固酮增加，水鈉瀦留而降低效果。

（2）心力衰竭：本品增加心排出量，降低血管阻力與後負荷。

【藥代動力學】

口服吸收良好，達90%，1～2小時達血漿高峯濃度，但生物利用度較低爲30%～50%。血漿蛋白的結合率87%。在肝內經乙酰化產生有活性的代謝產物。半衰期爲3～7小時，腎功能衰竭時延長，但不必調整劑量。由於本品持久存在於血管壁內，故其降壓作用半衰期比血藥濃度半衰期爲長。口服後45分鐘起作用，持續3～8小時。經腎排出，2%～4%爲原形。

【適應症】

（1）高血壓。

（2）心力衰竭。

【用法用量】

成人常用量，口服，每次10mg，每日4次，飯後服用。2～4天后，加至25mg每日4次，共一週；第二週後增至每次50mg，每日4次。最大劑量不超過每日300mg。

兒童常用量，口服，按體重750mg/kg或按體表面積25mg/m²，每日2～4次，1～4周內漸增至最大量，7.5mg/kg或每日300mg。

【不良反應】

（1）常見：頭痛、噁心、嘔吐、腹瀉、心悸、心動過速等。

（2）少見：便祕、低血壓、臉潮紅、流淚、鼻塞。

（3）罕見：免疫變態反應所致，長期大量應用（400毫克/日以上），可引起皮疹、瘙癢、胸痛、淋巴結腫大、周圍神經炎、水腫、紅斑性狼瘡綜合徵。

【禁忌】

有主動脈瘤、腦中風、嚴重腎功能障礙患者應視爲禁忌症。

【注意事項】

對中度原發性高血壓，肼屈嗪合併應用利尿藥和b 受體阻滯劑則可以獲得良好療效。但本藥不宜單獨應用，老年患者應用此藥時須特別注意。合併冠心病患者因可致心肌缺血，亦宜慎用。動物研究中發現本品大劑量有致腫瘤作用。已有的研究未發現本品的致突變作用。用藥期間隨訪檢查抗核抗體、血常規，必要時查紅斑狼瘡。長期給藥可產生血容量增大、液體瀦留，反射性交感興奮而心率加快、心排血量增加，使本品的降壓作用減弱。緩慢增加劑量或合用b 阻滯劑可使副作用減少。停用本品須緩慢減量，以免血壓突然升高。食物可增加起生物利用度，故宜在餐後服用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

本品可通過胎盤，但缺少在人體的研究。是否排入乳汁尚不清楚，故不推薦用於乳母。

【兒童用藥】

在兒童中的安全性研究不夠，但臨牀使用未受限制。

【老年患者用藥】

老年人對本品的降壓作用較敏感，並易有腎功能減低，故宜減少劑量。

【藥物相互作用】

（1）與非甾體類抗炎止痛藥同用可使降壓作用減弱。

（2）擬交感胺類與本品同用可使本品的降壓作用降低。

（3）與二氮嗪或其他降壓藥同用可使降壓作用加強。

【藥物過量】

如有過量，應停藥，將胃排空，給活性碳。若有休克，應予擴容治療。

【規格】

（1）10mg  （2）25mg  （3）50mg

【貯藏】

【包裝】

【有效期】

【批准文號】

【生產企業】

企業名稱：

地    址：

郵政編碼：

電話號碼：

傳真號碼：

網    址：