版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書維A酸膠囊說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
維A酸膠囊說明書
【藥品名稱】
通用名：維A酸膠囊
曾用名：
商品名：
英文名：Tretinoin Capsules
漢語拼音：Wei A Suɑn Jiɑonɑnɡ
本品主要成份爲：全反式維A酸。
結構式：
分子式：
分子量：
【性狀】
膠囊，內含淡黃色顆粒。
【藥理毒理】
本品是一種腫瘤細胞誘導分化劑，不僅能維持正常上皮細胞的分化作用，而且可使白血病細胞分化爲具有正常表現型功能的血細胞，體外可抑制癌細胞增殖。
【藥代動力學】
口服吸收後，可通過肝臟與蛋白結合，被運轉至全身，經膽汁排出，口服1mg/kg後，血藥峯濃度可達0.3～0.5mg/ml。
【適應症】
用於治療急性早幼粒細胞白血病(APL)，並可作爲維持治療藥物。
【用法用量】
每日40～80mg(最高不超過0.12g)，分2～4次口服，療程4～8周。
【不良反應】
【禁忌】
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
本品有致畸性，育齡婦女及配偶口服本品期間及服藥前3個月和服藥後1年內應嚴格避孕，服藥前和停藥後應做妊免試驗。
【兒童用藥】
兒童慎用。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
20mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：