版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第五批化學藥品說明書輸血用1號抗凝液說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月29日藥監注函[2002]125號《關於公佈第五批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
輸血用1號抗凝液說明書
【藥品名稱】
通用名:輸血用1號抗凝液
曾用名:
商品名:
英文名:
漢語拼音:Shuxueyong Yihao Kangningye
本品爲:枸櫞酸鈉(C6H5Na5O7.2H2O)、枸櫞酸(C6H5O7. H2O)、磷酸二氫鈉(NaH2PO4.2H2O)、葡萄糖(C6H12O6)與腺嘌呤(C5H5N5)的滅菌水溶液。
結構式:
分子式:
分子量:
【性狀】
本品爲淡黃色的澄明液體。
【藥理毒理】
本品爲輸血、儲血的抗凝劑。鈣爲凝血過程中必需物質,可促進凝血活素(凝血因子Ⅲ),凝血酶和纖維蛋白的形成,以及激活血小板釋放凝血因子反應等。本品的枸椽酸根離子與血中鈣離子生成難解離的可溶性絡合物枸椽酸鈣,此絡合物易溶於水但不易解離,使血中鈣離子減少,凝血過程受到抑制,從而阻止血液凝固。
【藥代動力學】
【適應症】
抗凝血藥。單袋用於保存全血,兩聯袋除保存全血外,並能分離血中有關成份。
【用法用量】
1.把靠近針頭的採血管打一個環形松結,注意管路不能扭結,以保存採血管暢通。從採血針上取下護針套管,在消毒後的皮膚上作靜脈穿刺術。
3.在採血過程中,採血過程中,採血袋的位置要低於獻血員手臂的高度,要經常擺動採血袋,使血過液在袋內往復流動並與抗凝劑充分混合。在任何情況下都不可擠壓採血袋,避免袋內空氣進入獻血員的靜脈。
4.在採血管與血袋連接處的第一個連續號後面卡上一個卡子,從獻血員臂上取出採血針,將採血管上的環形結拉緊。
5.在上述卡子後面打一個緊結。
如果需要,可在採血管上適當位置繼續打結,這樣兩結間可提供足夠的帶有相同號碼的血樣管段,以備合血或其它化驗用。
【不良反應】
【禁忌】
【注意事項】
如果包裝內的採血袋有任何滲漏現象,應停止使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規格】
(1)28ml (2)56ml(兩袋)
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
暫定一年。
【批准文號】
【生產單位】
企業名稱:
地 址:
郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
網 址: