版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書雙水楊酯片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
雙水楊酯片說明書
【藥品名稱】
通用名：雙水楊酯片
曾用名:
商品名:
英文名：Salsalate Tablets
漢語拼音：Shuɑnɡshuiyɑnɡzhi Piɑn
本品主要成份爲：雙水楊酯。其化學名爲：2-羥基苯甲酸-2-羧基苯酯。
結構式：
分子式：C14H10O5
分子量：258.22
【性狀】
本品爲白色片。
【藥理毒理】
本品屬非乙酰化水楊酸。抗炎、鎮痛作用類似阿司匹林，但不具有抑制血小板聚集的作用。
【藥代動力學】
口服後不溶於胃液，但溶於小腸液中，並在腸道內逐漸分解出二分子水楊酸而起治療作用。
【適應症】
用於緩解各類疼痛，包括頭痛、牙痛、神經痛、關節痛及軟組織炎症等中等度疼痛。
【用法用量】
口服 （1） 成人常用量：一次0.3～0.6g，一日2～3次。也可開始0.5～1g，一日2～3 次，以後視病人反應調整用量。
（2）小兒常用量 尚未建立。
【不良反應】
本品對胃刺激性較阿司匹林爲小，與其他非甾體抗炎藥發生交叉過敏反應較阿司匹林爲低。大劑量與口服抗凝藥合用時，有發生出血的可能性。
【禁忌】
①對本品過敏、有哮喘史病人禁用；②下列病人避免使用雙水楊酯：嚴重的肝病、出血性疾病或接受抗凝劑治療的人；③ 動脈硬化伴高血壓、近期腦出血或年老體弱者禁用。
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
大劑量時有致基因突變可能，妊娠頭3個月及分娩前2～3周的婦女禁用。
【兒童用藥】
尚不明確。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
① 雙水楊酯可加強磺酰脲類藥品的降血糖作用；並能由蛋白質的結合部位置換甲氨蝶呤，故與這類藥物合用時應降低後者的劑量。② 與抗凝血藥（肝素鈉、華法林鈉）合用應密切注意凝血反應。
【藥物過量】
【規格】
0.3g
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
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電話號碼：
傳真號碼：
網 址：