版本：國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書炔雌醇片說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注［2001］586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
炔雌醇片說明書
【藥品名稱】
通 用 名：炔雌醇片
商 品名：
英 文 名：Ethinylestradiol Tablets
漢語拼音：Quecichun Pian
本品主要成分及其化學名：
本品主要成分爲炔雌醇。其化學名爲:3-羥基-19-去甲-17α-孕甾-1,3，5（10）-三烯-20-炔-17-醇。
其結構式爲：
分 子 式：C20H24O2
分 子 量：296.41
【性狀】
本品爲糖衣片。
【藥理毒理】
雌激素類藥，炔雌醇對下丘腦和垂體有正、負反饋作用。小劑量可刺激促性腺素分泌；大劑量則抑制其分泌，從而抑制卵巢的排卵，達到抗生育作用。
【藥代動力學】
口服可被胃腸道吸收，Tmax爲1-2小時，半衰期爲6-14小時，能與血漿蛋白中度結合，在肝內代謝，大部分以原形排出，約60%由尿排出。
【適應症】
1. 補充雌激素不足，治療女性性腺功能不良、閉經、更年期綜合症等；2. 用於晚期乳腺癌（絕經期後婦女）、晚期前列腺癌的治療；3. 與孕激素類藥合用，能抑制排卵，可作避孕藥。
【用法用量】
口服1. 性腺發育不全，一次0.02～0.05mg，每晚一次，連服3周，第三週配用孕激素進行人工週期治療，可用1～3個週期；2. 更年期綜合症，一日0.02～0.05mg，連服21日，間隔7日再用，有子宮的婦女，於週期後期服用孕激素10～14天；3. 乳腺癌，一次1mg，一日3次；4. 前列腺癌，一次0.05～0.5mg，一日3～6次。
【不良反應】
2. 偶有陰道不規則流血、閉經、尿頻、尿痛、頭痛、血壓升高、皮疹、乳腺小腫塊等。
【禁忌症】
與雌激素有關的腫痛，如乳腺癌、子宮頸癌禁用（前列腺癌、絕經期後乳腺癌除外），血栓性靜脈炎、肺栓塞患者禁用。
【注意事項】
。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
不宜使用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
適當減量。
【藥物相互作用】
口服1g維生素C能使單次口服炔雌醇生物利用度提高到60%～70%。與孕激素類藥合用，具有抑制排卵的協同作用，可用作避孕藥。
【規格】
（1）5μg（2）20μg（3）50μg（4）500μg
【有效期】
【貯藏】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
聯繫電話：
炔雌醇片說明書起草說明
【藥品名稱】
通用名、商品名、英文名、漢語拼音、主要成分及化學名稱、結構式、分子式、分子量；
【性狀】
參見2000版中國藥典422-423頁
【藥理毒理】
【適應症】
【用法用量】
參見2000年版臨牀用藥須知496頁
【藥代動力學】
參見2000年版臨牀用藥須知496頁；1995年版臨牀用藥須知361頁
【禁忌症】
【注意事項】
參見2000年版臨牀用藥須知494頁
【注意事項】
【不良反應】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
參見1995年版臨牀用藥須知361頁；參見1989年版臨牀用藥須知305頁
【適應症】
【規格】
、
【貯藏】
參見2000年版中國藥典423頁