萘普生注射液說明書

【藥品名稱】

通用名：萘普生注射液

英文名：Naproxen Injection

漢語拼音：Naipusheng Zhusheye

主要成分及其化學名稱爲：本品主要成分爲萘普生,其化學名爲（+）-α-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸。

其結構式爲：

分子式： C₁₄H₁₄O₃分子量：230.26

【性狀】

本品爲幾乎無色或微黃色的澄明液體。

【藥理毒理】

本品爲非甾體抗炎藥，是通過抑制環氧合酶，減少前列腺素合成，起到抗炎和鎮痛作用。

急性毒性試驗結果：大鼠經口LD₅₀爲534mg/Kg，腹腔注射LD₅₀爲575mg/Kg；小鼠經口LD₅₀爲1234mg/Kg，腹腔注射LD₅₀爲435mg/Kg。

【藥代動力學】

血漿蛋白結合率高於99%。T_1/2一般爲13小時。在肝內代謝，經腎臟排泄．約有95%以原形及其結合物隨尿排出。

【適應症】

用於治療各種輕度至中等度的疼痛，如拔牙後、原發性痛經、頭痛及類風溼關節炎、骨關節炎、強直性脊柱炎、幼年型關節炎（juvenile arthritis）、急性痛風性關節炎、肌腱炎、滑囊炎等疾病的疼痛腫脹。

【用法用量】

肌內注射 一次100～200mg，一日1次。

【不良反應】

（1）肌注部位疼痛。

（2）皮膚瘙癢、呼吸短促、呼吸困難、哮喘、耳鳴、下肢水腫、胃燒灼感、消化不良、胃痛或不適、便祕、頭暈、嗜睡、頭痛、噁心及嘔吐等。

（3）視力模糊或視覺障礙、聽力減退、腹瀉、心慌及多汗等。

（4）胃腸出血、腎臟損害（過敏性腎炎、腎病、腎乳頭壞死及腎功能衰竭等）、蕁麻疹、過敏性皮疹、精神抑鬱、肌肉無力、出血或粒細胞減少及肝功損害等較少見。

【禁忌症】

對本品、阿司匹林或其他非甾體抗炎藥有過敏反應者，如哮喘、過敏性鼻炎等，均應禁用。

【注意事項】

（1）交叉過敏。對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者，對本品也過敏。

（2）本品不宜與其他非甾體抗炎藥合用。

（3）對診斷的干擾：可影響尿5-羥吲哚醋酸（5-HIAA）及17-酮類固醇的測定值。

（4）下列情況應慎用：有凝血機制或血小板功能障礙時、哮喘、高血壓、心功能不全、肝腎功能不全、消化道出血或活動性消化性潰瘍。

（5）長期用藥應定期進行肝、腎功能、血象及眼科檢查，鬚根據患者對藥物的反應而調整劑量，一般應用最低的有效量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

（1）本品對胎兒的影響研究尚不充分，由於其他非甾體抗炎藥可使胎兒動脈導管早閉，又因可抑制前列腺素合成導致產程延長，故除非必需，否則孕婦不宜應用。

（2）本品分泌入乳汁中的濃度相當於血藥濃度的l%，哺乳期婦女不宜用。

【老年患者用藥】

慎用。

【藥物相互作用】

（l）飲酒或與其他抗炎藥同用時，胃腸道的不良反應增多，並有潰瘍發生的危險。

（2）與肝素及雙香豆素等抗凝藥同用，出血時間延長，可出現出血傾向，並有導致消化性潰瘍的可能。

（3）本品可降低呋塞米的排鈉和降壓作用。

（4）本品可抑制鋰隨尿排泄，使鋰的血藥濃度升高。

（5）與丙磺舒同用時，本品的血藥濃度升高, T_1/2延長，可增加療效，但毒性反應也相應加大。

【藥物過量】

過量中毒時應給予對症及支持療法，併合理使用利尿藥。

【規格】

（1） 2ml:100mg   （2） 2ml:200mg

【貯藏】

遮光，密閉保存。