版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書氯波必利片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
氯波必利片說明書
【藥品名稱】
通用名:氯波必利片
曾用名:
商品名:
英文名:Clebopride Tablets
漢語拼音:Lubobili Piɑn
本品主要成份爲:氯波必利。其化學名爲N-(1-苄基-4-哌啶基)-4-氨基-5-氯-2-甲氧基苯甲酰胺蘋果酸鹽
結構式:
分子式:C24H30ClN3O7
分子量:507.974
【性狀】
本品爲白色或類白色片。
【藥理毒理】
本品爲高選擇性的苯甲酰胺類多巴胺受體拮抗劑。可促進胃腸道動力、加速胃腸蠕動,加強並協調胃腸運動;具有抑制噁心和止吐作用。
【藥代動力學】
健康的成年人口服本品0.68mg約1.6小時後達到血藥高峯,平均值0.88ng/ml。另外由尿中排除氯波必利、脫苄胺氯波必利以及它們各自的葡萄糖醛酸的結合體,連續口服給藥(0.68mg,3次/天,5天)沒有蓄積性。
【適應症】
用於胃食管反流、功能性消化不良,糖尿病性胃輕癱和噁心嘔吐時的對症治療。
【用法用量】
首次服用半片(0.34mg),每日2~3次,一次0.68mg。早晚或餐前30分鐘服用。
【不良反應】
偶見口乾、頭昏、倦怠、乏力、嗜睡、腹瀉、腹痛等,停藥後即可恢復正常。
【禁忌】
【注意事項】
有上述不良反應的駕駛員、機械操作者,於工作時禁用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦慎用。哺乳期婦女尚不明確。
【兒童用藥】
兒童慎用。
【老年患者用藥】
高齡者慎用。
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規格】
0.68mg
【貯藏】
【包裝】
1.鋁箔水泡膜包裝,12片/盒,24片/盒
2.塑料瓶,40片/瓶
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
地 址:
郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
網 址: