版本:國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書硫酸異丙腎上腺素注射液說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注[2001]586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
硫酸異丙腎上腺素注射液說明書
【藥品名稱】
曾 用 名:
商 品名:
英 文 名:Isoprenaline Sulfatie Injection
漢語拼音:Liusuan Yibing Shenshangxiansu Zhusheye
本品主要成分及其化學名稱爲:主要成分爲硫酸異丙腎上腺素,化學名稱爲4-[(2-異丙氨基-1-羥基)-1,2-苯二酚硫酸鹽。
其結構式爲:
分子式:C11H17NO3·1/2H2SO4
分子量:259.29
【性 狀】
本品爲無色澄明液體。
【藥理作用】
爲β受體激動劑,對β1和β2受體均有強大的激動作用,對α受體幾無作用。主要作用:
① 作用於心臟β1受體,使心收縮力增強,心率加快,傳導加速,心輸出量和心肌耗氧量增加。
② 用於血管平滑肌β2受體,使骨骼肌血管明顯舒張,腎、腸繫膜血管及冠脈亦不同程度舒張,血管總外周阻力降低。其心血管作用導致收縮壓升高,舒張壓降低,脈壓差變大。
【藥代動力學】
靜注後作用維持不到1小時。T1/2根據注射的快慢爲1分鐘至數分鐘。靜注後約40%~50%以原形排出。
【適應症】
1. 治療心源性或感染性休克。
【用法用量】
2. 三度房室傳導阻滯,心率每分鐘不及40次時,可以本品0.5~1mg加在5%葡萄糖注射液200~300ml內緩慢靜滴。
【不良反應】
常見的不良反應有:口咽發乾、心悸不安;少見的不良反應有:頭暈、目眩、面潮紅、噁心、心率增速、震顫、多汗、乏力等。
【禁忌症】
【注意事項】
1. 心律失常並伴有心動過速;心血管疾患,包括心絞痛、冠狀動脈供血不足;糖尿病;高血壓;甲狀腺功能亢進;洋地黃中毒所致的心動過速慎用。
3. 交叉過敏,病人對其他腎上腺能激動藥過敏者,對本品也常過敏。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規 格】
2ml:1mg
【貯 藏】
密閉,避光保存。
【包 裝】
【有 效 期】
【批准文號】
【生產企業】