甲芬那酸膠囊說明書

【藥品名稱】

通用名：甲芬那酸膠囊

英文名：Mefenamic Acid Capsules

漢語拼音：Jiafennasuan Jiaonang

本品主要成分及其化學名稱爲：本品主要成分爲甲芬那酸，其化學名爲2-[（2，3-二甲苯基）氨基]苯甲酸。

其結構式爲：

分子式：C₁₅H₁₅NO₂分子量：241.29

【性狀】

本品爲膠囊。

【藥理毒理】

本品爲非甾體抗炎鎮痛藥。具有鎮痛、解熱和抗炎作用，其抗炎作用較強。

急性毒性試驗結果：大鼠經口LD₅₀爲780mg/kg，小鼠經口LD₅₀爲630mg/kg。

【藥代動力學】

口服1g後血藥濃度 2～4小時達高峯，峯值爲 10μg/ml。一日口服4次，2日可達穩態（血漿濃度爲20μg/ml）。由肝臟生物轉化，T_1/2爲2小時。67%由腎排出，25%由膽汁、糞便排出。

【適應症】

用於輕度及中等度疼痛，如牙科、產科或矯形科手術後的疼痛，以及軟組織損傷性疼痛及骨骼、關節疼痛。此外，還用於痛經、血管性頭痛及癌性疼痛等。

【用法用量】

口服  成人常用量：鎮痛或治療痛經，開始0.5g，繼用0.25g，每6小時1次，一療程用藥不超過7日。

【不良反應】

（1）胃腸道反應較常見，如腹部不適、胃燒灼感、食慾下降、噁心、腹痛、腹瀉、消化不良。嚴重者可引起消化性潰瘍。

（2）其它：精神抑鬱、頭暈、頭痛、易激惹、視力模糊、多汗、氣短、睡眠困難等，過敏性皮疹少見。

【禁忌症】

① 對本品及其他非甾體抗炎藥過敏者；② 炎性腸病；③ 活動性消化性潰瘍者。

【注意事項】

（1）交叉過敏：對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者對本品可有交叉過敏反應。對阿司匹林過敏的哮喘患者，本品也可引起支氣管痙攣。

（2）本品宜於飯後或與食物同服，以減少對胃腸道的刺激。

（3）本品不宜長期應用，一般每次用藥療程不應超過7天。

（4）用藥期間一旦出現腹瀉及皮疹，應及時停藥。

（5）應用化療的腫瘤患者應慎用，因可增加胃腸及腎臟毒性及抑制血小板功能。

（6）對實驗室檢查的干擾：血清尿素氮和鉀濃度可升高，凝血酶原時間可延長，血清轉氨酶可增高。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

不宜應用。

【兒童用藥】

尚無14歲以下兒童的安全性和療效的臨牀資料。

【老年患者用藥】

老年人易引起毒副反應，開始用量宜小。

【藥物相互作用】

（l）飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時增加胃腸道副作用，並有致潰瘍的危險。長期與對乙酸氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。

（2）與阿司匹林或其他水楊酸類藥物同用時，藥效不增強，而胃腸道不良反應及出血傾向發生率增高。

（3）與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的危險。

（4）與呋塞米同用時，後者的排鈉和降壓作用減弱。

（5）與維拉帕米、硝苯地平同用時，本品的血藥濃度增高。

（6）本品可增高地高辛的血濃度，同用時須注意調整地高辛的劑量。

（7）本品可增強口服抗糖尿病藥的作用。

（8）本品與抗高血壓藥同用時可影響後者的降壓效果。

（9）丙磺舒可降低本品的排泄，增加血藥濃度，從而增加毒性，故同用時宜減少本品劑量。

（10）本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血濃度，甚至可達中毒水平，故本品不應與中或大劑量甲氨蝶呤同用。

【藥物過量】

藥物過量可導致中樞神經系統異常，出現驚厥、昏迷。解救應及時洗胃或催吐，靜脈輸液和或給予利尿劑。同時還應給予其他療法，如血液透析。

【規格】

0.25g

【貯藏】

密封，乾燥處保存。