版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書環戊噻嗪片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
環戊噻嗪片說明書
【藥品名稱】
通用名:環戊噻嗪片
曾用名:
商品名:
英文名:Cyclopenthiazide Tablets
漢語拼音:Huɑnwusɑiqin Piɑn
本品主要成份爲:環戊噻嗪。其化學名稱爲:3-環戊甲基-6-氯-3,4-二氫-2H-1,2,4-苯並噻二嗪-7-磺酰胺1,1-二氧化物。
結構式:
分子式:C13H18ClN3O4S2
分子量:379.88
【性狀】
本品爲白色片。
【藥理毒理】
本品爲中效利尿藥。可抑制腎小管髓袢升支皮質部和遠曲小管對Na+和Cl-的重吸收,從而發揮利尿作用。本品還具有降壓作用,用藥早期由於利尿,降低血容量而降壓,用藥後期體內輕度失鈉,小動脈壁細胞低鈉,通過Na+-Ca2+交換機制使細胞內Ca2+量減少,血管對縮血管物質的反應性降低,而致血管舒張,血壓下降。本品還具有增強其他降壓藥的降壓作用及在尿崩症患者,本品具有抗利尿作用,能減少尿崩症病人的尿量。
【藥代動力學】
本品口服吸收完全,利尿開始於用藥後1~2小時,約12小時作用達峯值,作用持續24~36小時。
【適應症】
【用法用量】
口服 利尿 一次0.25mg~0.5mg,一日1~2次。
降血壓 一次0.125mg~0.25mg,一日1~2次,維持量一日0.25mg。
【不良反應】
(1)長期服用可發生低血鉀、高尿酸血癥、高脂血症和高血糖症等。
(2)偶發紫癜、光敏性皮炎、粒細胞減少、甲狀腺機能亢進、膽汁鬱積性肝炎、壞死性脈管炎和急性胰腺炎等。
【禁忌】
【注意事項】
(1)長期或較大劑量服用者應注意補充鉀鹽或與補鉀利尿劑合用,以防低血鉀。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
不宜使用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規格】
0.25mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
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電話號碼:
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網 址: