版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第五批化學藥品說明書呋喃硫胺片說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月29日藥監注函[2002]125號《關於公佈第五批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
呋喃硫胺片說明書
【藥品名稱】
通用名：呋喃硫胺片
曾用名：
商品名：
英文名：Fursultimine Tablets
漢語拼音：Funan Liu抋n Pian
本品的主要成份呋喃硫胺。其化學名稱爲：N-[（4-氨基-2-甲基-5-嘧啶基）-甲基]-N-{4-羥基1-甲基-2-[（四氫呋喃甲基）二硫]-1-丁烯基}甲酰胺。
其結構式爲：
分子式：C17H26O3N4S2
分子量：398.55
【性狀】
本品爲糖衣片，除去包衣後顯白色。
【藥理毒理】
本品爲維生素類藥。與維生素B1一樣，活性硫胺在體內與焦磷酸結合成輔羧酶，參與糖代謝中丙酮酸和α酮戊二酸的氧化脫羧反應，是糖類代謝所必需。缺乏時，氧化受阻形成丙酮酸，乳酸堆積，並影響機體能量供應。其症狀主要表現在神經和心血管系統，出現感覺神經和運動神經均受影響的多發性周圍神經炎，表現爲感覺異常，神經痛，四肢無力，以及肌肉痠痛和萎縮等症狀。心血管方面由於血中丙酮和乳酸增多，使小動脈擴張，舒張壓下降，心肌代謝失調，故易出現心悸，急促，胸悶，心臟肥大，肝肺充血和周圍水腫等心臟功能不全的症狀。消化道方面表現爲食慾下降，導致衰弱和體重下降等。
【藥代動力學】
呋喃硫胺是維生素B1的衍生物，在體內迅速轉化爲活性硫胺，不爲體內硫胺酶分解，對組織親和力強，臟器與血中濃度高，維持時間長，具有高效、長效、低毒的特性。
【適應症】
適用於維生素B1缺乏的腳氣病或Wernicke腦病的治療。亦可用於維生素B1缺乏引起的周圍神經炎、消化不良等的輔助治療。
【用法用量】
口服：一次1～2片（25～50mg），一日3次。
【不良反應】
【禁忌】
對本品過敏者禁用。
【注意事項】
單一維生素B1缺乏較少發生，如有缺乏症宜用複合維生素B1製劑。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
尚不明確。
【老年患者用藥】
尚不明確。
【藥物相互作用】
本品在鹼性溶液中易分解，與鹼性藥物如碳酸氫鈉、枸椽酸鈉配伍易引起變質。
【藥物過量】
目前爲止未知超劑量的病例，要是大量服藥，應進行洗胃。
【規格】
25mg
【貯藏】
避光，密閉保存。
【包裝】
塑料瓶裝，每瓶100片。
【有效期】
3年
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：