版本：國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書複方甲苯咪唑片說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注［2001］586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
複方甲苯咪唑片說明書
【藥品名稱】
通用名：複方甲苯咪唑片
商品名：
漢語拼音：Fufang Jiabenmizuo Pian
英文名：Compound Mebendazole Tablets
本品爲複方製劑，其組分爲：每片含甲苯咪唑100mg，鹽酸左旋咪唑25mg。
【性狀】
本品爲粉紅色片。
【藥理毒理】
本複方製劑爲廣譜驅蟲藥，其組分的藥理作用：①甲苯咪唑爲廣譜驅蟲藥，可抑制腸道寄生蟲對葡萄糖的攝取，導致蟲體內的糖原耗竭，使蟲體三磷酸腺苷形成減少。但並不影響宿主血內葡萄糖水平。超微結構觀察，甲苯咪唑引起蟲體被膜細胞及其腸細胞漿中微微管變性，使高爾基體內分泌顆粒積聚。產生運輸堵塞、胞漿溶解，吸收細胞完全變性，從而引起蟲體死亡。甲苯咪唑有完全殺死鉤蟲卵和鞭蟲卵以及部分殺死蛔蟲卵的作用。體外試驗證明5mg/L可抑制鉤蟲幼蟲的發育。②鹽酸左旋咪唑可選擇性地抑制蟲體肌肉中的琥珀酸脫氫酶，使延胡索酸不能還原爲琥珀酸從而影響蟲體肌肉的無氧代謝，減少能量產生。另外，藥物對蟲體的微管結構可能有抑制作用。左旋咪唑還有免疫調節和免疫興奮功能。
【適應症】
用於治療蟯蟲病、蛔蟲病、鉤蟲病、鞭蟲病、糞類圓線蟲病、絛蟲病。
【用法用量】
口服 ①驅蟯蟲：1片頓服，用藥2周和4周後，各重複用藥1次。②驅蛔蟲 2片頓服。③驅鞭蟲、鉤蟲或蛔蟲、鞭蟲、鉤蟲混合感染：一次1片，一日2次，連服3日。④4歲以下者用量減半。
【不良反應】
因吸收少、排泄快，故不良反應少，極少數病人有胃腸刺激症狀，如噁心、腹部不適、腹痛、腹瀉，尚可出現乏力、皮疹。偶見剝脫性皮炎、全身性脫毛症。均可自行恢復正常。
【禁忌症】
本藥在動物實驗中見有致畸作用，故孕婦禁用，未滿2歲的幼兒禁用。
【注意事項】
（2）對診斷的干擾：本品可使丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶及血尿素氮增高。
（3）腹瀉者因蟲體與藥物接觸少，故治癒率低，應在腹瀉停止後服藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦禁用。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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