版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書複方氨基酸注射液（14AA）說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
複方氨基酸注射液（14AA）說明書
【藥品名稱】
通用名：複方氨基酸注射液 (14AA)
曾用名：
商品名：
英文名：Compound Amino Acid Injection (l4AA)
漢語拼音：Fufɑnɡ Anjisuɑn Zhusheye (l4AA)
本品爲複方製劑，是由14種氨基酸配製而成的滅菌水溶液，其組分爲每1000ml含
8.5% | 3.0% | |
L-異亮氨酸（C6H13NO2） | 5.9g | 2.1g |
L-亮氨酸（C6H13NO2） | 7.7g | 2.7g |
8.7g | 3.1g | |
L-甲硫氨酸(C15H11NO2S) | 4.5g | 1.6g |
L-苯丙氨酸（C9H11NO2） | 4.8g | 1.7g |
L-蘇氨酸(C4H9NO3) | 3.4g | 1.2g |
L-色氨酸(C11H12N2O2) | 1.3g | 0.46g |
L-纈氨酸(C5H11NO2) | 5.6g | 2.0g |
L-丙氨酸(C3H7NO2) | 6.0g | 2.1g |
L-精氨酸(C6H14N4O2) | 8.1g | 2.9g |
L-組氨酸(C6H9N3O2) | 2.4g | 0.85g |
L-脯氨酸(C5H9NO2) | 9.5g | 3.4g |
L-絲氨酸(C3H7NO3) | 5.0g | 1.8g |
甘氨酸(C2H5NO2) | 11.9g | 4.2g |
亞硫酸氫鈉(NaHSO3) | 0.5g | 0.5g |
甘油(C3H8O3) | 30.0g | |
【性狀】
本品爲無色或幾乎無色的澄明液體。
【藥理毒理】
由8種人體必需氨基酸和6種非必需氨基酸組成，含有人體合成蛋白時可利用的各種氨基酸。經靜脈給藥後可防止氮的丟失，糾正負氮平衡及減少蛋白質的消耗。
【藥代動力學】
【適應症】
氨基酸類藥。用於改善手術前後病人營養狀態，亦用於蛋白質消化和吸收障礙，蛋白質攝取量不足或消耗過多等所致的輕度營養不良。
【用法用量】
靜脈滴注 一日250～500ml，嚴重消耗性疾病可增至1000ml。與高滲葡萄糖混勻後經中心靜脈插管滴注，或與5%～10%葡萄糖注射液混勻後經外周靜脈緩慢滴注。滴速以每分鐘15～20滴爲宜。
新生兒 一日20ml，滴速每分鐘15滴(嬰兒滴管)或2小時滴完。
嬰幼兒 一日50～100ml，滴速每1分鐘10～12滴。
【不良反應】
【禁忌】
嚴重酸中毒和充血性心力衰竭患者慎用;尿毒症、肝昏迷和代謝障礙患者禁用。
【注意事項】
（1）嚴格控制滴速。
（2）使用時應供給足量葡萄糖，以防止氨基酸進入體內後被消耗。
（3）期使用應監測電解質、pH及肝功能，及時糾正代謝性酸中毒和肝功能異常。
（4）使用前應仔細檢查藥液，如發現外觀異常，不能應用。藥瓶開用後，剩餘藥液不可再使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
【貯藏】
密閉，置涼暗處保存。
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：