版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書碘酸鉀片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
碘酸鉀片說明書
【藥品名稱】
通用名:碘酸鉀片
曾用名:
商品名:
英文名:Iodate Potassium Tablets
漢語拼音:Diɑnsunjiɑ Piɑn
本品主要成份及其化學名稱爲:碘酸鉀。
【性狀】
本品爲白色片。
【藥理毒理】
本品所含碘可參與甲狀腺素的構成,缺碘時可致甲狀腺腫及功能減退。此外,動物實驗表明本品對碘缺乏所致腦細胞發育障礙具有一定的作用。
【藥代動力學】
【適應症】
補碘藥。可用於缺碘人羣預防地方性甲狀腺腫和地方性克汀病等碘缺乏病。
【用法用量】
口服,一日1次,4歲以上及成人、孕婦及哺乳期婦女一次1片,或遵醫囑;4歲以下兒童減半。
選用本品及選擇劑量時,應同時考慮其他方式碘的攝入量(如膳食等),並參考下表。需長期補充時,應定期測定尿碘。
不同年齡組人羣碘供給量的正常範圍/(mg/日)
組 別 | 正 常 範 圍 | |
低 限 | 高 限 | |
4歲以下 | 30 | 105 |
4歲以上及成人 | 75 | 225 |
孕婦及乳母 | 150 | 300 |
【不良反應】
【禁忌】
甲狀腺機能亢進及對碘過敏者禁用。
【注意事項】
請在醫生指導下使用,因低碘和高碘均對人體有害。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
(1)0.3mg(含碘177.9μg) (2)0.4mg(含碘237.2μg)
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
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電話號碼:
傳真號碼:
網 址: