版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書膽酸鈉片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
膽酸鈉片說明書
【藥品名稱】
通用名：膽酸鈉片
曾用名：
商品名：
英文名：Sodium Cholate Tablets
漢語拼音：Dɑnsuɑnnɑ Piɑn
結構式：
分子式：
分子量：
膽酸鈉系自牛或豬膽中提取的膽汁酸鹽的混合物。膽酸鈉片含膽酸不得少於標示量的65.0％。
【性狀】
本品爲糖衣片，除去包衣後顯淡黃色或淡棕色；有新鮮膽汁臭；味苦。
【藥理毒理】
分子的立體構象具有親水和疏水兩個側面，能降低油/水兩相之間的表面張力，是較強的乳化劑。使疏水的脂類在水中乳化成細小的微團，既增加脂肪在小腸中與脂肪酶的接觸面積，有利於消化酶的作用，又可使高度乳化的脂肪微粒直接由腸黏膜吸收，促進脂類的利用。
【藥代動力學】
【適應症】
【用法用量】
口服，一次0.1～0.4g,，一日0.3～1.2g。
【不良反應】
【禁忌】
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規格】
0.1g
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：