醋酸地塞米松注射液說明書

【藥品名稱】

通 用 名：醋酸地塞米松注射液

商 品名：

英 文 名：Dexamethasone Acetate  Injection

漢語拼音：Cusuan  Disaimisong  Zhusheye

本品主要成分及其化學名：

本品主要成分爲醋酸地塞米松。其化學名爲: 16α-甲基-11β,17α,21-三羥基-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-醋酸酯。

其結構式爲：

分 子 式：C₂₄H₃₁FO₆

分 子 量：434.50

【性狀】

本品爲微細顆粒的混懸液，靜置後微細顆粒下沉，振搖後成均勻的乳白色混懸液。

【藥理毒理】

腎上腺皮質激素類藥，其抗炎、抗過敏、抗休克作用比潑尼松更顯著，而對水鈉瀦留和促進排鉀作用很輕，對垂體-腎上腺抑制作用較強。

1．抗炎作用：本產品可減輕和防止組織對炎症的反應，從而減輕炎症的表現。激素抑制炎症細胞，包括巨噬細胞和白細胞在炎症部位的集聚，並抑制吞噬作用、溶酶體酶的釋放以及炎症化學中介物的合成和釋放。可以減輕和防止組織對炎症的反應，從而減輕炎症的表現。

2.免疫抑制作用：包括防止或抑制細胞介導的免疫反應，延遲性的過敏反應，減少T淋巴細胞、單核細胞、嗜酸性細胞的數目，降低免疫球蛋白與細胞表面受體的結合能力，並抑制白介素的合成與釋放，從而降低T淋巴細胞向淋巴母細胞轉化，並減輕原發免疫反應的擴展。可降低免疫複合物通過基底膜，並能減少補體成分及免疫球蛋白的濃度。

【藥代動力學】

肌注醋酸地塞米松後於8小時達血藥濃度峯值。血漿蛋白結合率較其他皮質激素類藥物爲低。

【適應症】

主要用於過敏性與自身免疫性炎症性疾病。如結締組織病，類風溼性關節炎，嚴重的支氣管哮喘，皮炎等過敏性疾病，潰瘍性結腸炎，急性白血病，惡性淋巴瘤等。

【用法用量】

肌注：一次1-8mg，一日一次；也可用於腱鞘內注射或關節腔，軟組織的損傷部位內注射，一次0.8-6mg，間隔2週一次；局部皮內注射，每點0.05-0.25mg，共2.5mg，一週一次。鼻腔、喉頭、氣管、中耳腔、耳管注入0.1-0.2mg，一日1-3次；靜脈注射一般2-20mg。

【不良反應】

本品較大劑量易引起糖尿病、消化道潰瘍和類庫欣綜合徵症狀，對下丘腦-垂體-腎上腺軸抑制作用較強。併發感染爲主要的不良反應。

【禁忌症】

對本品及腎上腺皮質激素類藥物有過敏史患者禁用。高血壓、血栓症、胃與十二指腸潰瘍、精神病、電解質代謝異常、心肌梗塞、內臟手術、青光眼等患者一般不宜使用。特殊情況下權衡利弊使用，但應注意病情惡化的可能。

【注意事項】

1.結核病、急性細菌性或病毒性感染患者慎用，必要應用時，必須給予適當的抗感染治療。

2.長期服藥後，停藥前應逐漸減量。

3.糖尿病、骨質疏鬆症、肝硬化、腎功能不良、甲狀腺功能低下患者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

妊娠期婦女使用可增加胎盤功能不全、新生兒體重減少或死胎的發生率，動物試驗有致畸作用，應權衡利弊使用。乳母接受大劑量給藥，則不應哺乳，防止藥物經乳汁排泄，造成嬰兒生長抑制、腎上腺功能抑制等不良反應。

【兒童用藥】

小兒如使用腎上腺皮質激素，須十分慎重，用激素可抑制患兒的生長和發育，如確有必要長期使用時，應使用短效或中效製劑，避免使用長效地塞米松製劑。並觀察顱內壓的變化。

【老年患者用藥】

易產生高血壓，老年患者尤其是更年期後的女性使用易發生骨質疏鬆。

【藥物相互作用】

1.與巴比妥類、苯妥因、利福平同服，本品代謝促進作用減弱。

2.與水楊酸類藥合用，增加其毒性。

3.可減弱抗凝血劑、口服降糖藥作用，應調整劑量。

4.地塞米松本身無瀦鈉排鉀作用，與利尿劑（保鉀利尿劑除外）合用可引起低血鉀症，應注意用量。

【藥物過量】

可引起類腎上腺皮質功能亢進綜合症。

【規格】

(1)0.5ml:2.5mg (2)1ml:5mg (3)5ml:25mg

【有效期】

【貯藏】

遮光，密閉保存。

【批准文號】

【生產企業】

企 業 名 稱：

地       址：

郵 政 編 碼：

醋酸地塞米松注射液說明書起草說明

【藥品名稱】

通用名、商品名、英文名、漢語拼音、主要成分及化學名、結構式、分子式、分子量；

【性狀】

參見2000版中國藥典1018、1020頁

【藥理毒理】

【藥代動力學】

【適應症】

【用法用量】

參見2000年版臨牀用藥須知481頁

【不良反應】

【禁忌症】

【注意事項】

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

參見2000年版臨牀用藥須知475-477頁

【藥物相互作用】

參見日本醫藥品集866頁

【規格】

、

【貯藏】

參見2000版中國藥典1020頁